国家药监局发布免进行临床评价医疗器械目录，涉123项牙科产品

*图源：国家药品监督管理局

好的牙·讯｜5月13日，国家药监局发布了《免于进行临床评价医疗器械目录（2025年）》，该目录的修订旨在优化医疗器械注册管理工作。根据《医疗器械注册与备案管理办法》（国家市场监督管理总局令第47号），此次修订工作由国家药监局组织进行，并自公布之日起施行。

*图源：《免于进行临床评价医疗器械目录（2025年）》

新版目录涉及123项牙科产品，其中包括101项二类医疗器械和22项三类医疗器械。目录新增了口腔数字印模仪、临时冠桥、预成聚合物基冠桥材料等产品，并对矫治保持器的产品描述做出修订。

据悉，此次目录的修订是基于对当前医疗器械市场需求的深入分析，旨在更好地支持医疗器械行业的发展。附件中提供的免于进行临床评价医疗器械具体目录，有望为口腔行业内企业和相关从业人员提供重要参考，国家药监局呼吁企业关注目录变化，以便及时调整产品注册策略，确保合规。

以下为《免于进行临床评价医疗器械目录（2025年）》中的123项牙科产品清单目录：

*图源：《免于进行临床评价医疗器械目录（2025年）》

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