集采方案优化+挂网共识升级：破解医药采购难题的双引擎

目前，第十一批国采已经开展调研，优化后的规则首先会应用于第十批国采上，近期《集采优化方案（第二稿）》在业内流传，《国采规则优化方案第二稿》与此前第一稿的的内容相比，部分细节及表述方式又有了进一步的优化，删除了很多细节，给予的自由度更大了。

/01/《集采优化方案（第二稿）》

核心要点如下：

一、优化集采品种主要变化：

第一稿：强调"竞争充分的老药"，明确提出竞争不充分、市场规模小的品种不纳入。

新增：进一步明确"国谈协议期内药品，原则上不纳入范围。"谈判药品在协议期内（通常2-3年）可维持较高价格，激励企业的研发动力。

新增：明确要求集采中选后，不得变更生产工艺、原辅包等，否则取消中选资格。

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二、优化报量等采购规则主要变化：

修改：将医疗机构报量细化到具体药品牌子且不超过2个修改为"医疗机构报送采购需求量可细化到具体药品，也可选择按药品通用名报量。"删除不超过2个具体药品的指标，医疗结构可根据临床需要灵活报量。

修改：将1.8倍价差价差熔断规则修改为"同一品种内，入围企业报价与最低报价相比应符合价差不超过一定幅度的要求，同时引入报价纠偏机制。"该规则调整通过放宽价差限制并引入纠偏机制，既避免了企业因非理性低价竞争导致的利润崩塌，又通过动态修正报价保障了市场的公平性。

修改：修改低价保护机制，不再明确规定，以笼统的方式表示"低于一定水平"。使药企在定价上更依赖动态成本核算与市场竞争预判，既可能因价格保护范围扩大而释放更多降价空间，同时强化质量监管与供应稳定性的合规要求。

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三、优化分量和选量规则主要变化

修改：修改基层医疗机构的自由选择标准，删除了原来的报量排名由低到高排名50%的要求。该规则调整通过赋予基层医疗机构更灵活的药品选择权，既弱化了药企单纯以低价争夺市场份额的竞争压力，又倒逼企业从"价格战"转向以质量、疗效、配送稳定性为核心的综合实力竞争，同时促使其优化产品结构以匹配基层临床需求。

修改：修改防范供应垄断条款，删除"爆仓机制"，直接规定"同一药品品种下，任何一家企业获得的约定采购量不得超过全国医疗机构报量50%。"该条款削弱了药企通过极端低价策略垄断市场的可能，同时通过分散市场份额降低供应链中断风险，为中小型药企腾出更多市场空间。

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/02/5月底前，印发《挂网共识》

最近，一份由多省医保局联合制定的药品挂网规则"共识"（终版）出炉。

意见稿突出三大重点

文件重点1：如果竞争充分、供应稳定，价差超过10倍的药品将给予撤销挂网、暂停挂网处理。

分析：这条规则直接将非中选药的价格上限给确定了下来，这一举措将加速非中选药的退出。

文件重点2：采纳上海"红黄绿"政策，挂网价格超过一定倍数就标黄、标红处理，且弹窗提示"存在价格风险，请慎重采购"等字样。

分析：这一模式上海2018年9月就开始使用，规定"信息推送、绿线参考、黄线提醒、红线拦截"。截止目前，上海药事所已按月公布十多次相关名单。不过，上海只是要求各医疗机构根据市场情况，合理使用"红黄绿线"药品，并没有进行暂停挂网或取消挂网的形成处罚。

本次征求意见稿同样没有对标红和标黄的药品提出实际处罚措施，但同一企业同一时期红标价格警示药品数累计达到一定数量的，要重点关注其合规性。这意味着，如果药品挂网价格长期异常，监管部门最终还是要出手惩戒。

文件重点3：药店售价低于挂网价1.3倍时，企业必须在30天内调价匹配。

分析：药店售价过低原因复杂，如今线上比价正在全国推行，《征求意见稿》给出了30天的调整期，是充分考虑了市场和企业的反馈周期，符合客观实际。

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