湖南全面推进药品追溯体系建设 筑牢药品安全监管防线

湖南省药品监督管理局近日发布《关于全面推进药品批发企业药品追溯及信息化监管系统建设的通知》，标志着湖南省药品监管正式迈入"全链条可追溯"新时代。该政策以"一物一码、全程追溯"为核心，通过信息化手段构建起覆盖药品生产、流通、使用的全生命周期监管网络，为保障公众用药安全提供坚实技术支撑。

根据通知要求，自2025年2月1日起，全省所有药品批发企业及零售连锁总部将对赋码药品实施出入库强制扫码制度。这意味着每盒药品从进入湖南市场到最终销售终端，其流向信息都将被实时记录。更值得关注的是，政策明确要求企业必须在2025年4月30日前完成与省药监局药品追溯监管服务系统的数据对接，实现药品购销存数据及储运温湿度信息的实时上传。#药品追溯# #医保药品数据上传#

此次政策创新体现在三大监管升级：一是建立"双向追溯"机制，要求企业在入库时验证上游企业追溯信息，出库时向下游提供完整追溯数据，形成闭环管理；二是强化冷链监管，将运输全过程温湿度数据纳入必采范围，确保生物制品等特殊药品质量可控；三是构建风险预警体系，通过每日定时上报数据，实现异常信息自动预警，为监管部门争取风险处置黄金时间。

值得关注的是，政策特别要求第三方物流企业参照批发企业标准建立追溯体系。这一举措有效填补了委托储运环节的监管空白，确保药品在物流环节的"身份信息"不断链。目前，湖南省已完成24家试点企业系统对接，验证了技术路径的可行性，为全面推广积累了宝贵经验。#药品追溯#

业内专家指出，该政策的实施将推动药品监管模式从"事后追溯"向"事前预防"转变。通过大数据分析技术，监管部门可对药品流向异常、温湿度超标等风险点进行智能研判，显著提升监管精准度和时效性。对于企业而言，虽然需要投入扫码设备升级和系统对接成本，但长远来看，规范的追溯体系将成为企业质量管理的核心竞争力。

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