特泊替尼：MET外显子14跳跃突变NSCLC的首选靶向药？

　　特泊替尼作为全球首个获批的高选择性MET抑制剂，在MET外显子14跳跃突变（METex14）非小细胞肺癌（NSCLC）中展现出显著疗效。

　　特泊替尼的疗效数据

　　VISION研究数据

　　全球多中心II期试验：纳入313例METex14跳跃突变NSCLC患者，客观缓解率（ORR）达50.8%（95%CI 45.1-56.5），中位缓解持续时间（mDOR）18.0个月（95%CI 12.4-NE）。

　　日本亚组分析：随访≥9个月的15例日本患者中，ORR为60.0%（95%CI 32.3-83.7），未达到mDOR。

　　长期随访数据：日本38例患者随访至少18个月，ORR为60.5%（95%CI 43.4-76.0），中位无进展生存期（mPFS）14.8个月（95%CI 6.9-NE），中位总生存期（mOS）25.5个月（95%CI 17.7-NE）。

　　亚洲人群数据

　　2023年WCLC大会公布的亚洲人群长期随访结果显示，一线治疗患者（n=50）的ORR达64%，mPFS达16.5个月，mOS达32.7个月。

　　特泊替尼的安全性数据

　　常见不良反应

　　97.4%的患者发生任何级别治疗相关不良反应（TRAE），50.0%发生≥3级TRAE。

　　最常见TRAE包括血肌酐升高（12.6%）、外周水肿（48.3%）、低白蛋白血症（5.7%）和腹泻（20.7%）。

　　严重不良反应

　　≥3级TRAE中，周围性水肿（8%）、淀粉酶增加（2.3%）、ALT升高（2.3%）和腹泻（1.1%）较为常见。

　　特泊替尼的临床应用价值

　　适应症拓展

　　特泊替尼已获批用于携带METex14跳跃突变的局部晚期或转移性NSCLC成人患者，并被纳入2024年新版国家医保目录。

　　脑转移患者疗效

　　VISION研究显示，特泊替尼在脑转移患者中的颅内疾病控制率（DCR）达88.4%，颅内中位PFS为20.9个月，颅内ORR为67%。

　　指南推荐

　　2023年NCCN指南推荐特泊替尼用于METex14跳跃突变NSCLC患者的脑转移和脑膜转移治疗。

　　特泊替尼在METex14跳跃突变NSCLC中展现出稳健的疗效和可控的安全性，尤其在亚洲人群中疗效显著。其高选择性、可穿透血脑屏障的特性，使其成为脑转移患者的优选治疗药物。尽管样本量较小，但长期随访数据进一步支持其在临床实践中的应用价值。

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