博雅干细胞一周资讯：中国完成全球首例CAR-NK肺癌治疗

北京市支持创新医药高质量发展若干措施（2025年）：为进一步加速医药健康产业创新，推动细胞与基因治疗等创新药、创新医疗器械高质量发展，4月7日，北京市医疗保障局、北京市卫健委、北京市药品监督管理局等九部门联合发布《北京市支持创新医药高质量发展若干措施（2025年）》，其中指出：高质量建设国际医药创新园区，启动建设北京临床研究中心，聚焦医学人工智能、细胞和基因治疗、合成生物等前沿领域开展全球领先的临床研究和技术转化。加快建设干细胞创新转化中心、疫苗与蛋白药物智造研究院等重大平台，持续建设小分子、核酸药物等合同研发生产组织平台。

北京市医疗保障局

深圳市全链条支持医药和医疗器械发展若干措施：4月7日，深圳市发展和改革委员会、深圳市卫生健康委员会、深圳市市场监督管理局、深圳市医疗保障局印发《深圳市全链条支持医药和医疗器械发展若干措施》通知。文件中提出"创新境外企业合作机制。在前海蛇口自贸片区选择符合条件的外资企业，开展人体干细胞、基因诊断与治疗技术开发和应用扩大开放试点，推动细胞与基因产业集聚发展，积极争取试点范围拓展到河套深港科技创新合作区深圳园区。" 开展"引团队"行动，聚焦细胞与基因治疗、罕见病治疗等，吸引海内外战略科学家、一流科技领军人才和创新团队、青年科技人才来深创新创业。大力引进、培育临床研究人才，优化临床研究人才评价体系，探索将临床研究贡献纳入临床研究者的考评和晋升管理。

深圳市发展改革委员会

中国完成全球首例CAR-NK肺癌治疗：人民日报此前报道，我国成功完成全球首个针对肺癌患者运用以 TROP2 为靶点的接头蛋白偶联 CAR-NK 疗法的临床应用案例。初步的临床试验数据显示，该疗法相较于传统的治疗手段，过程更简单且几乎无副作用，同时其整体治疗成本能够控制在合理范围内。目前，据 Clinicaltrials.gov 显示，CAR-NK 疗法治疗癌症相关临床信息记录显示已超 100 项，适应症覆盖血液瘤和实体瘤、自免等多个疾病领域。全球已有多家企业布局 CAR-NK 管线，部分项目在肝癌、胰腺癌等难治性肿瘤中展现出初步疗效。

医麦客

中国首例自体干细胞治疗帕金森患者已能打太极：66岁的帕金森病患者沈女士(化名)在上海交通大学医学院附属瑞金医院接受了一项创新治疗--医生通过微创手术，将自体诱导多能干细胞分化的多巴胺能神经前体细胞移植入其脑部。从3月1日手术至今，她目前已能实现一整天自主行走，甚至还能打太极、八段锦，睡眠质量也较之前有明显改善。这是中国首次将此类细胞治疗技术应用于帕金森病临床实践，沈女士成为中国首例在国家药监局批准开展的临床试验中接受自体干细胞疗法的帕金森病患者。

中新网

科学家开发了超声可控的"智能"CAR-T 细胞：近日在线发表在《细胞》（Cell）期刊上的题为 Engineering Sonogenetic EchoBack-CAR T Cells的研究展示了一种全新的、临床兼容的、具有突破性的治疗方式，这种细胞在超声激活下，能够持续感应并杀死癌细胞，能够克服当前免疫治疗难以处理的肿瘤类型，同时保护健康组织不受损伤。美国南加州大学（USC）王英晓、刘龙伟等研究人员他们设计出了名为「EchoBack-CAR T 细胞」的新型细胞，有望成为癌症免疫治疗领域的变革者。通过一种独特设计可以响应超声刺激 (EchoBack 中的「Echo」)，同时细胞具备一种反馈功能（Feedback, EchoBack 中的「Back」），使得 T 细胞可以能够感知肿瘤信号，调整本身激活状态，并作出攻击反应。

Cell

针对慢性神经系统疾病的干细胞疗法融资7.5亿：近日，Neurona Therapeutics宣布完成 1.02 亿美元（7.48 亿元人民币）的超额认购融资。本轮融资主要用于推进公司在慢性神经系统疾病领域布局的同种异体细胞疗法产品线，特别是将其主要候选药物 NRTX-1001 推向 3 期临床，以进一步验证其在治疗耐药性内侧颞叶癫痫（MTLE）中的潜力。与传统手术切除致痫灶不同，NRTX-1001 通过细胞替代疗法实现功能性修复。移植的 GABA 能中间神经元，不仅能抑制异常放电，还能通过突触连接重塑神经网络，且无需破坏原有脑组织。一次给药后，这些中间神经元可在大脑的癫痫区域实现靶向整合并持久地抑制癫痫活动。

医麦客

全球首款CAR-T治疗自身免疫性溶血性贫血IND获批：2025年4月10日，国家药品监督管理局（NMPA）药品审评中心（CDE）网站公示信息显示：合源生物纳基奥仑赛注射液（商品名：源瑞达®）的自身免疫性疾病领域新适应症新药临床试验申请（IND）获得默示许可（受理号：CXSL2500030），用于治疗至少3线治疗失败的自身免疫性溶血性贫血（AIHA）。这是全球首个CAR-T产品获得临床默示许可，用于治疗AIHA。也是继其2024年10月获批治疗难治性系统性红斑狼疮相关免疫性血小板减少症（SLE-ITP）后，纳基奥仑赛注射液在自身免疫性疾病治疗领域获得的第2张新药临床试验批件，是在自身免疫性疾病领域的又一里程碑突破。

CDE

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