埃万妥单抗联合化疗：EGFR20外显子插入突变肺癌一线方案

　　在肺癌治疗领域，针对携带表皮生长因子受体（EGFR）20号外显子插入突变的局部晚期或转移性非小细胞肺癌（NSCLC）患者，传统治疗方案效果有限。然而，埃万妥单抗联合化疗的出现，为这类患者带来了一线治疗的新希望。

　　埃万妥单抗是一种EGFR/MET双特异性单克隆抗体，能同时结合细胞表面的EGFR受体和C-MET受体，阻断其信号通路激活，抑制肿瘤细胞增殖。2025年2月11日，埃万妥单抗注射液正式获得中国国家药品监督管理局批准，与卡铂和培美曲塞联合给药，用于EGFR 20外显子插入突变NSCLC成人患者的一线治疗。

　　这一获批基于PAPILLON临床Ⅲ期研究结果。该研究纳入308例未经治疗的EGFR 20ins突变NSCLC患者，以1:1的方式随机接受埃万妥单抗联合化疗或单独化疗。结果显示，联合治疗组中位无进展生存期（PFS）达11.4个月，显著优于化疗组的6.7个月，疾病进展或死亡风险降低61%。客观缓解率（ORR）方面，联合治疗组为73%，化疗组为47%。在数据截止时，联合治疗组12个月和18个月的PFS率分别为48%和31%，而化疗组仅为13%和3%。安全性方面，与之前药物不良事件报告一致。

　　对于中国患者，研究也显示出良好疗效。中国患者一线埃万妥单抗联合化疗的中位PFS为12.3个月，单纯化疗为6.7个月，疾病进展或死亡风险降低53%，ORR亦显著提高（71.8% vs. 48.9%）。这一结果为EGFR 20ins突变的中国肺癌患者提供了更有效的治疗选择，有望改善患者的生存状况和生活质量。

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