博雅干细胞一周资讯：干细胞外泌体经鼻给药改善癫痫后遗症

《湖南省细胞和基因产业促进条例（草案）》通过：2025年3月17日下午，湖南省省长毛伟明主持省政府第57次常务会议，会议原则通过了《湖南省细胞和基因产业促进条例（草案）》，标志着湖南在细胞和基因产业的政策支持和法治保障方面迈出了关键一步。湖南在细胞和基因产业领域不断发力，取得了显著的成效。科研创新方面，依托人类干细胞国家工程研究中心、芙蓉实验室等国家级、省级平台，以及湘雅等高水平医院支撑，通过持续实施芙蓉人才行动计划吸引大量生物医疗产业的尖端人才，湖南细胞产业技术水平和产业链日益完善。--湖南日报

间充质干细胞治疗轻度阿尔兹海默症II期临床公布：《自然·医学》杂志刊登了一项双盲随机对照2a期临床试验的结果，使用骨髓来源的同种异体间充质干细胞产品laromestrocel治疗轻度阿尔兹海默症（AD），治疗组与安慰剂组的治疗中安全性相似，且没有报告输注相关反应、超敏反应和ARIA。与安慰剂组相比，治疗组的疾病进展和脑萎缩减缓，神经炎症减少。具体数据包括：间充质干细胞治疗使患者全脑体积减少的速率减缓了48.4%，间充质干细胞治疗使得患者海马体的萎缩速度降低了61.9%， 在整个过程中未出现任何淀粉样蛋白相关影像异常（ARIA）的安全问题。--Nature Medicine

干细胞外泌体经鼻给药改善癫痫后遗症：日前，美国得克萨斯农工大学团队发表于《PNAS》的研究探讨了干细胞外泌体经鼻给药治疗癫痫，为癫痫后遗症治疗开辟全新路径。这项研究采用的研究对象是毛果芸香碱诱导癫痫小鼠模型 ，并在癫痫终止后24小时内鼻腔滴注两次（每次15μg，含7.5×10⁹个外泌体）。所使用的间充质干细胞外泌体包含miR-21-5p、TSG-6等21种抗炎因子以及15种神经营养因子 。研究发现：通过鼻腔滴注，干细胞外泌体6小时直达癫痫病灶 ；干细胞外泌体在海马区持续释放活性成分至少3天；单次给药即可减少58%的炎症因子，保护关键神经元 ；长期维持正常神经发生，逆转记忆功能障碍 。--PNAS

全球CGT市场复合年增长率为18.3%：细胞与基因治疗（CGT）领域正以独特的方式重塑医疗格局，包括CAR-T、TCR-T、TIL、基因疗法等多种产品已经陆续获批上市，癌症、罕见病、眼部疾病等迎来了新的革命性治疗手段。根据nova one advisor的最新研究，全球CGT市场规模2023年价值181.3亿美元，预计到2033年将达到约973.3亿美元，2024年至2033年的复合年增长率为18.3%。这一增长得益于技术（如CRISPR-Cas9）的突破、罕见病和肿瘤治疗的临床需求，以及政策支持下的资本涌入。就今年前两个月内，国内CGT领域至少发生了10起投融资/并购事件，保守估计总融资规模超过9亿元，这也意味着资本对CGT领域未来预期持肯定态度。--医麦客

全球外泌体市场复合年增长率（CAGR）高达29.6%：自 20 世纪 80 年代以来，外泌体研究在过去几十年间蓬勃发展，不论是在动物、植物还是细菌研究领域，外泌体均被证实具有重要的细胞间通讯作用，基于这些研究成果，国内外形成了多条完善的产业赛道。据Market Research的报告，2024年全球外泌体市场规模预计达100亿美元，并预测在2032年天然外泌体和工程化外泌体的市场规模将增至4678亿美元，复合年增长率（CAGR）高达29.6%。为了满足与日俱增的市场需求，越来越多的医疗机构、健康产业正逐步涉入干细胞及外泌体相关领域，例如海南开设集医疗、旅游、度假于一体的博鳌乐城国际医疗旅游先行区，其中新兴技术转化应用包含多项干细胞或外泌体治疗技术--Market Research

国产CAR-T药物从浦东首次成功"出海"：3月14日，由复星凯瑞（上海）生物科技有限公司生产的阿基仑赛注射液（奕凯达®），从其位于浦东新区的细胞工厂装运后在浦东国际机场搭乘飞机飞往香港，这标志着国内CAR-T药物首次成功出海。此次出海的CAR-T药物是用于治疗淋巴瘤的，它代表了上海细胞治疗产业在国际化道路上迈出的重要一步。同时，国内首创、由上海先行先试的生物医药特殊物品联合监管机制也落地形成闭环，为细胞治疗产业出海打通了路径。此次成功实现跨境供应，为中国香港和澳门区域的患者带来了更多治疗选择，让他们在本地即可用上国内首款CAR-T细胞治疗药品奕凯达，同时也标志着我们国内充足的产能向境外输出的可能性，推动国内细胞治疗产业的蓬勃发展。--中国发展改革

在体内直接生成CAR-T细胞安全有效治疗癌症：2025 年 3 月 10 日，华南理工大学王均教授、许从飞副教授等人在 Cell 子刊 Cell Biomaterials 上发表了题为：Leveraging T cell-specific fusogenicity of HIV for in vivo mRNA delivery to produce human CAR-T cells 的研究论文。该研究利用 HIV 病毒的 T 细胞特异性融合，开发了一种 T 细胞特异性融合病毒样颗粒（T-FVLP），能够模拟 HIV 病毒，高效地将 CAR mRNA 递送到 T 细胞中，从而在体内产生人类 CAR-T 细胞。小鼠模型实验显示，T-FVLPmCAR 能够在体内生成足够的 CAR-T 细胞并有效治疗淋巴瘤，且不会引发细胞因子释放综合征及神经毒性等副作用，从而为传统的 CAR-T 生产提供了一种可扩展的、更安全的替代方案。--生物世界

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