药企必看！药品追溯码全量采集倒计时，三步完成合规转型

3月19日，《国家医保局 人力资源社会保障部 国家卫生健康委 国家药监局关于加强药品追溯码在医疗保障和工伤保险领域采集应用的通知》发布。《通知》明确工作目标，突出"强化赋码，确保准确规范；强化采集，确保应扫尽扫；强化应用，确保带码管理；强化服务，确保安全便捷"四项工作重点。明确自2025年7月1日起，医保定点医药机构在销售药品时，必须按要求扫码后方可进行医保基金结算。自2026年1月1日起，所有医药机构必须实现药品追溯码全量采集上传。

面对 2026 年药品追溯码全量采集的硬指标，医药企业需从战略高度构建数字化监管体系。本文结合政策要点与行业实践，提炼出可落地的转型路径：

第一步：建立追溯码管理矩阵

• 生产端：按照《药品上市许可持有人和生产企业追溯基本数据集》要求，完善从原料到成品的全链条数据采集#药品追溯码##医保药品追溯码#

• 流通端：通过扫码设备实现药品出入库信息实时上传，与上游供应商和下游医疗机构数据联动

• 终端应用：在零售场景嵌入扫码查询功能，满足消费者知情权

第二步：优化信息系统架构药品追溯码需覆盖各级包装单元，生产企业面临设备采购、系统对接等成本压力。建议采用 "云端赋码 + 本地打印" 模式，通过国家医保局开放的标准接口，实现一次赋码、多系统复用。

医疗机构 HIS 系统、流通企业 ERP 系统与医保平台数据交互不畅。解决方案是建立 "中台化" 数据枢纽，如某医联体搭建药品追溯数据中台，实现多家医院、家药店数据实时同步。#医保药品追溯码数据上传#

第三步：构建长效合规机制

• 将扫码要求纳入供应链协议条款，明确上下游违约责任

• 建立追溯数据异常预警机制，对重复扫码、高频退货等情况自动触发核查流程

• 定期开展追溯系统应急演练，确保极端情况下数据链不断档