癌症疫苗大爆发！覆盖肾癌、黑色素瘤、肺癌、胰腺癌、头颈癌等

癌症，是人类对抗疾病历史上遇到的最复杂的疾病。随着技术的不断进步，癌症疫苗已经成为人类对抗癌症的一种具有希望的治疗方式，它的发现为人类攻克癌症这一世纪难题注入了强大的动力。

超3年零复发！《Nature》发表个性化癌症疫苗在肾癌中的最新进展

近日，《Nature》发表了个性化癌症疫苗（PCV）在高危、完全切除的透明细胞肾细胞癌（RCC）患者中的I期试验（NCT02950766）结果。

该试验共入组了9名患者，中位随访40.2个月时，这9例患者均没有复发迹象，其中2名患者已保持4年时间未复发！并且该个性化癌症疫苗能够有效诱导局部免疫反应，并进一步提升免疫细胞在抗肿瘤方面的活性。

该试验表现出个性化癌症疫苗（PCV）作为透明细胞肾细胞癌有效辅助治疗的前景。

DNA疫苗INO-3107使72%的患者肿瘤缩小或消失

近日，INOVIO宣布将在美国癌症研究免疫肿瘤学协会（AACR-IO）会议上展示INO-3107 的免疫应答数据。INO-3107是一款潜在"first-in-class"DNA疫苗。INO-3107作为辅助疗法在成人复发性呼吸道状瘤病（RRP）患者中的1/2期临床中，共入组32例患者，72%的患者肿瘤出现缩小或消失，其中28%的患者实现完全缓解（CR），也就是9例患者在给药窗口期间或之后不需要手术干预，44%的患者实现部分缓解（PR），14例患者手术次数减少。

mRNA疫苗产品LK101注射液获得临床试验批准

2月5日，立康生命科技宣布其自主研发的肿瘤新生抗原mRNA疫苗产品LK101注射液成功获得美国食品药品监督管理局（FDA）的临床试验批准。值得注意的是，这是中国首个在FDA获批的肿瘤新生抗原mRNA疫苗产品。

2024年美国临床肿瘤学会（ASCO）年会上公布了LK101联合常规消融治疗在肝细胞癌（HCC）患者中的研究（NCT03674073）数据。结果显示：LK101治疗组有18.2%的患者在1年内复发，低于对照组33.3%的患者复发率，LK101治疗组36.4%的患者在2年时间内复发，同样低于对照组51.4%的患者复发率。

由此可见，LK101的联合治疗方式可有效降低患者的复发率。

个性化癌症疫苗EVX-01联合疗法使11例晚期黑色素瘤患者产生临床反应

2025年1月15日，Evaxion宣布其基于肽的个性化癌症疫苗（EVX-01）完成了2 期试验中所有患者的给药。2024年欧洲肿瘤内科学会（ESMO）年会上公布了EVX-01联合帕博利珠单抗在晚期黑色素瘤患者中的疗效。结果显示：16例患者中有 15 名的肿瘤靶病变减少，11名患者产生客观的临床反应，2例达到完全缓解（CR），9例部分缓解（PR），3例病情稳定（SD）。

多肽疫苗PolyPEPI1018联合疗法延长微卫星稳定型结直肠癌患者生存期

PolyPEPI1018是一种现成的多肽疫苗。2024年美国临床肿瘤学会（ASCO）年会上公布了PolyPEPI1018联合阿替利珠单抗(Atezolizumab)在既往治疗方案中进展的晚期微卫星稳定型结直肠癌（MSS CRC）中的2 期 OBERTO-301 研究结果。该研究纳入了18名患者，每三周接受一次 PolyPEPI1018和阿替利珠单抗。结果显示：中位总生存期（mOS）为 12.8 个月，有60%的患者生存达到1年；无活动性肝转移（NLM）患者中，中位总生存期（mOS）为 16.5 个月，67%的患者生存达到1年；活动性肝转移（LM）患者中位总生存期（mOS）为 8.6 个月，50%的患者生存达到1年。

PDS0101联合疗法使77%的头颈部鳞状细胞癌患者病情得到控制

2024年欧洲肿瘤内科学会（ESMO）上公布了新型癌症疫苗PDS0101联合帕博利珠单抗治疗HPV16 阳性复发/转移性头颈部鳞状细胞癌（HNSCC）患者的2期VERSATILE-002研究试验最新数据。该试验共纳入53例患者，结果显示：19例患者肿瘤缩小或消失，其中5例患者实现完全缓解（CR），14例患者实现部分缓解（PR），22例患者病情稳定（SD），疾病控制率（DCR）为77%。中位总生存期（mOS）为30个月，中位无进展生存期（mPFS）为6.3个月。

PDC*lung01使76%的非小细胞肺癌患者病情得到控制

PDC*lung01是一种针对非小细胞肺癌（NSCLC）的现成治疗性癌症候选疫苗，2024年免疫肿瘤学大会上报告了PDC*lung01（PDC-LUNG-101，NCT03970746）I/II 期临床试验中最后一组患者的主要临床结果。该试验旨在评估PDC*lung01单独使用或联合抗PD-1治疗在非小细胞肺癌患者中的初步临床活性。结果显示：在42例可评估疗效的患者中，23例患者确认达到部分缓解（PR），12例患者病情稳定（SD），55%的患者肿瘤缩小或消失，76%的病情得到控制，临床获益率（CBR）为64%，中位无进展生存期（PFS）为8.9个月，9个月无进展生存率为50%。

疾病进展或死亡的风险降低92%！BNT122闪耀胰腺导管腺癌

Autogene cevumeran（BNT122）是一种基于mRNA疫苗技术的可编码个性化新抗特异性免疫疗法，2023年，《自然医学》发表了BNT122 联合阿替利珠单抗以及化疗用于胰腺导管腺癌（PDAC）患者的1期临床试验结果。

该试验共纳入32例患者，16例患者成功接受治疗，其中8例患者产生了T细胞反应。未应答的8例患者中，中位无复发生存期（RFS）为13.4个月，有应答的8例患者仍生存，疾病进展或死亡的风险降低92%。

患者29出现血清 CA19-9水平升高，伴有新的 7 mm 肝脏病灶，表明出现转移，但是该病变在随后的成像中消失，说明BNT122扩增的 T 细胞可能具有根除微转移的能力。

综上可见，癌症疫苗在癌症治疗中具有非常鼓舞的效果。结语

科学家对癌症疫苗的研究，已经让越来越多的癌症患者获益。如斯坦曼教授发现树突状细胞，对其进行数十年的研究，最后因胰腺癌而受益DC疫苗。目前癌症疫苗已在多项临床试验中被证明是癌症治疗一种有希望的治疗选择，癌症疫苗与免疫检查点抑制剂的联合应用也是值得深入研究的领域。希望在不久的将来，癌症疫苗的广泛应用将在临床环境中成为一种革命性的治疗方法，挽救数百万人的生命。

参考资料

1.https://www.nature.com/articles/s41586-024-08507-5

2.https://s23.q4cdn.com/479936946/files/doc_financials/2024/q3/INOVIO-3Q24-Financial-Results-Presentation.pdf

3.https://ascopubs.org/doi/10.1200/JCO.2024.42.16_suppl.e14513

4.https://investors.evaxion.ai/news-releases/news-release-details/evaxion-completes-dosing-phase-2-trial-personalized-cancer

5.https://evaxion.ai/media/2gfdvdmd/esmo-2024-poster.pdf

6.https://www.treosbio.com/news/blog-post-title-two-lyf2g

7.https://www.pdsbiotech.com/images/pdf/presentation/2024/ESMO_2024_Poster_Final_14SEP2024_1.pdf

8.http://pdc-line-pharma.com/sites/default/files/images/2412PDC-LUNG-101-slides-ESMO-IO2024-final.pdf

9.https://www.nature.com/articles/s41586-023-06063-y

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