全球新药研发进展一周速递

全球药物研发进展

1. FDA批准辉瑞/艾伯维抗生素组合疗法

2月8日，艾伯维（AbbVie）宣布，美国FDA已批准该公司与辉瑞（Pfizer）联合开发的Emblaveo（aztreonam和avibactam）上市，与甲硝唑联合使用，治疗18岁及以上复杂性腹腔内感染（cIAI）患者，包括由多种耐药性革兰氏阴性菌导致的感染。这些患者缺乏其它替代治疗方案。新闻稿指出，Emblaveo是FDA批准的首个固定剂量、静脉注射的单环β-内酰胺/β-内酰胺酶抑制剂组合抗生素。Emblaveo的批准得到了此前aztreonam在治疗cIAI方面疗效和安全性的研究结果的支持，同时也得到了3期临床试验REVISIT的临床试验结果支持，该研究评估了Emblaveo在治疗由革兰氏阴性菌引起的严重感染时的疗效、安全性和耐受性。此前公布的数据显示，Emblaveo对cIAI患者的治愈率为76.4%，而使用活性对照药物治疗患者的治愈率为74.0%。

2. 神州细胞PD-1「菲诺利单抗」国内获批上市

2月8日，国家药品监督管理局（NMPA）官网显示，已批准神州细胞工程有限公司申报的菲诺利单抗（商品名：安佑平）上市。适应症为：本品与含铂化疗联合用于复发性和/或转移性头颈部鳞状细胞癌的一线治疗。神州细胞公开资料显示，一项评估菲诺利单抗联合化疗（顺铂+5-FU）一线治疗晚期头颈部鳞癌患者的III期研究结果发表于Nature Medicine（IF=58.7）杂志。该研究结果显示菲诺利单抗联合化疗与单纯化疗组相比可显著改善患者OS（14.1个月 vs 10.5个月）以及ORR（39.9% vs 29.4%），达到CR的患者高达10.7%（单纯化疗组6.7%）。

3. 东阳光丙肝新药「萘坦司韦」国内获批上市

2月8日，国家药品监督管理局批准东阳光药业申报的1类创新药磷酸萘坦司韦胶囊（曾用名：安泰他韦，商品名：东卫卓），该药适用于与艾考磷布韦片（曾用名：英强布韦）联用，治疗初治或干扰素经治的基因1、2、3、6型成人慢性丙型肝炎病毒（HCV）感染，可合并或不合并代偿性肝硬化。萘坦司韦是一款丙肝病毒（HCV）NS5A抑制剂。该药联合NS5B抑制剂艾考磷布韦（即安泰他韦联合英强布韦）治疗成人慢性丙肝的II/III期随机、双盲的临床研究（CTR20211194）已于2023年5月完成。

4. 复宏汉霖PD-1单抗在欧盟获批，一线治疗小细胞肺癌

2月5日，复宏汉霖宣布，抗PD-1单抗汉斯状（斯鲁利单抗，欧洲商品名：Hetronifly）正式获得欧盟委员会批准，联合卡铂和依托泊苷用于广泛期小细胞肺癌（ES-SCLC）成人患者的一线治疗。新闻稿指出，它成为首个在欧盟获批上市用于广泛期小细胞肺癌治疗的抗PD-1单抗，也是全球范围内首个获批一线治疗小细胞肺癌的PD-1抑制剂。此次批准主要基于ASTRUM-005研究，ASTRUM-005研究是一项随机双盲、安慰剂对照的国际多中心3期临床试验，其临床试验结果于2022年美国临床肿瘤学会（ASCO）年会以口头报告方式首次发布，并在《美国医学会杂志》（JAMA）发表。ASTRUM-005研究数据显示，截至2021年10月22日，斯鲁利单抗组的中位总生存期（OS）达到15.4个月，相比安慰剂组的10.9个月有明显延长。

5. FDA批准罗氏雷珠单抗植入剂新适应症，治疗糖尿病黄斑水肿

2月4日，罗氏宣布，FDA已批准Susvimo（雷珠单抗植入剂）100 mg/mL用于治疗糖尿病黄斑水肿（DME）。DME是导致糖尿病患者视力丧失的主要原因，全球有超过2900万成年人受此影响。Susvimo是首个也是唯一一个相较于标准眼内注射治疗能够以更少的治疗次数维持DME患者视力的FDA获批疗法。FDA的批准基于III期Pagoda研究的积极一年结果，该研究显示Susvimo在DME患者中表现出持续的视力改善，且安全性与Susvimo已知的安全性一致。Susvimo是罗氏为实现缓释以减轻患者多次眼部玻璃体内注射雷珠单抗的痛苦而开发的一款剂型创新产品，通过港式给药系统（Port Delivery Platform）持续向患者眼内递送雷珠单抗，一年仅需植入两次。

6. 美国FDA批准皮下帕金森疗法

2月4日，Supernus Pharmaceuticals公司（NASDAQ:SUPN）宣布，FDA批准ONAPGO（盐酸阿扑吗啡）注射液（原名SPN-830）作为第一种也是唯一一种阿扑吗啡皮下输注设备，用于治疗晚期帕金森病（PD）成人的运动波动。消息发布后，该公司股价上涨7%，收于40美元。Onapgo 是一种皮下设备，允许持续输注多巴胺激动剂盐酸阿波吗啡，以减少 “关期” 发作。关期是指在白天和夜晚服药间隔期间，左旋多巴药物效果减退，不良运动功能症状（运动障碍）加重的时期。在临床试验中，Onapgo（原名 SPN-830）与安慰剂治疗相比，显著减少了这些每日关期发作的平均时间，减轻了 2.47 小时，而安慰剂治疗仅减少了 0.58 小时。

7. 康诺亚「司普奇拜单抗」获批新适应症，治疗季节性过敏性鼻炎

2月7日，国家药监局网站显示，康诺亚司普奇拜单抗获批新适应症，用于治疗季节性过敏性鼻炎，成为该疾病领域首款生物制剂。这是司普奇拜单抗获批的第3项适应症。司普奇拜单抗（研发代号CM310）是一种针对IL-4Rα的高效、人源化抗体，2024年9月，司普奇拜单抗首次获批上市，成为首个上市的国产IL-4Rα抗体。同年12月，司普奇拜单抗扩大适应症至慢性鼻-鼻窦炎伴鼻息肉。2024年4月，康诺亚宣布司普奇拜单抗治疗季节性过敏性鼻炎的III期研究顺利完成。

8. 美国FDA受理首款DPP1抑制剂上市申请，治疗支气管扩张症

2月6日，Insmed公司宣布，美国FDA已接受该公司为在研疗法brensocatib递交的新药申请（NDA），用于治疗非囊性纤维化支气管扩张症（NCFBE）成人患者。FDA同时授予该申请优先审评资格，预计在今年8月12日之前完成审评。新闻稿指出，brensocatib有望成为首个获批用于治疗支气管扩张症的药物，同时也是首个获批的二肽基肽酶1（DPP1）抑制剂，这代表着一种具有潜力治疗多种中性粒细胞介导疾病的新作用机制。这一NDA是基于3期临床试验ASPEN的研究数据。这项研究的疗效分析包括1680名成人患者和41名青少年患者。在主要终点方面，10 mg和25 mg剂量的brensocatib分别将患者的年化PE率降低21.1%和19.4%。

9. 司美格鲁肽在欧美地区申报3项新适应症

2月5日，诺和诺德公布2024年业绩，其中披露了司美格鲁肽的多个重要进展，包含3项新适应症的监管申请提交：1）降糖版司美格鲁肽（Ozempic）治疗外周动脉疾病（PAD）的新适应症已在欧美地区进行申报。此次申报主要基于IIIb期STRIDE研究；2）口服司美格鲁肽（Rybelsus）降低T2D患者发生重大不良心血管事件（MACE）风险的新适应症已在欧美地区进行申报，这些患者已确诊心血管疾病（CVD）和/或慢性肾病（CKD）。此次申报主要基于III期SOUL研究。3）减肥版司美格鲁肽（Wegovy）治疗肥胖相关射血分数保留型心衰（HFpEF）的新适应症申请在美国重新递交。此外，诺和诺德也表示，在未来几个月内，用于减重的口服司美格鲁肽25mg将申报上市。2024年6月，诺和诺德已成功完成口服司美格鲁肽25mg用于减重的IIIb期OASIS 4研究。

10.诺和诺德长效血友病双抗疗法3期临床结果积极，拟报上市

2月8日，诺和诺德（Novo Nordisk）宣布，在研长效血友病A疗法Mim8，在针对70名患有血友病A（体内有和无凝血因子抑制物）的1至11岁儿童所进行的3期临床试验FRONTIER3中获得积极中期结果。该公司预计在2025年递交Mim8的监管申请。Mim8是一种模拟凝血因子VIIIa（FVIIIa）的在研双特异性抗体，旨在为血友病A患者提供持续止血效果，可用于每周一次、每两周一次或每月一次的皮下注射预防性治疗。数据显示，在试验第一部分接受每周一次预防性治疗的儿童中，需要治疗出血的平均年化出血率（ABR）为0.53；其中，中位数ABR为零，74.3％的参与者未出现需要治疗的出血。所有携带凝血因子抑制物的血友病A儿童（n＝14）均未报告发生需要治疗的出血。完成最初26周的试验后，45％的参与者选择转为每月一次使用Mim8，而其余55％则继续维持每周一次的给药方案。

11.百时美施贵宝终止开发III期IL-13抗体

2月6日，百时美施贵宝（BMS）在发布2024年业绩时透露，决定终止开发已经进入III期阶段的IL-13单抗Cendakimab。在BMS 2024年报PPT中已不见Cendakimab的身影。Cendakimab（RPC4046）是一款靶向IL-13的人源化、高亲和力IgG1单克隆抗体，最早由艾伯维开发。2013年3月，Receptos（已被BMS收购）与艾伯维达成协议，获得Cendakimab的合作开发权。BMS此前已经在嗜酸性粒细胞性食管炎（EoE）人群中完成了Cendakimab的概念验证II期研究，并基于此积极结果在2021年2月启动了Cendakimab治疗EoE的注册性III期临床。该研究在2024年7月顺利完成，达到了双重主要终点。BMS并未披露详细数据，只透露疗效数据不够突出。在特应性皮炎适应症上，该药同样表现不佳。

12.默沙东ROR1 ADC启动DLBCL关键三期临床

2月6日，默沙东宣布启动ROR1 ADC新药Zilovertamab Vedotin联合R-CHP对照R-CHOP一线治疗弥漫性大B细胞淋巴瘤（DLBCL）的关键三期临床试验。Zilovertamab vedotin由VelosBio研发，2020年11月，默沙东以27.5亿美元收购VelosBio。WaveLINE-010计划入组1046例DLBCL患者，主要终点为PFS，次要终点包括CR率、OS、EFS、CR持续时间和安全性等。WaveLINE-010计划入组1046例DLBCL患者，主要终点为PFS，次要终点包括CR率、OS、EFS、CR持续时间和安全性等。

13.华润双鹤改良型新药获批上市

2月7日，NMPA官网最新公示，华润双鹤申报的改良型新药巯嘌呤微片的上市申请已获得批准。根据CDE优先审评公示，这是一款可精准计量的创新剂型巯嘌呤微片（5mg规格），“体型”缩至芝麻大小。该药本次获批的适应症为：绒毛膜上皮癌，恶性葡萄胎，成人和儿童急性淋巴细胞白血病及急性非淋巴细胞白血病，慢性粒细胞白血病的急变期。巯嘌呤属于抑制嘌呤合成途径的细胞周期特异性药物，是一种硫嘌呤类化疗药物。然而，巯嘌呤的药物相关骨髓抑制和肝毒性可威胁患儿生命，由此导致的化疗中断或停止增加疾病复发风险。实施个体化给药将提高巯嘌呤的疗效和安全性。目前临床已有的巯嘌呤规格为50mg片剂，直径约1厘米，儿童需按每公斤体重计算服用剂。2022年4月，华润双鹤与北京儿童医院达成巯嘌呤微片合作开发共识，开发适合儿童的直径不超过4mm的微型片剂。

14.科伦博泰「西妥昔单抗」生物类似药获批上市

2月7日，NMPA官网显示，科伦博泰的生物类似药EGFR单抗西妥昔单抗N01注射液（A140）的上市申请已获得批准。根据科伦博泰此前的新闻稿披露，该药的拟定适应症为：本品用于治疗RAS基因野生型的转移性结直肠癌：与奥沙利铂（FOLFOX）或伊立替康（FOLFIRI）方案联合用于一线治疗；与FOLFIRI联合用于经含FOLFIRI治疗失败后的患者；本品用于治疗头颈部鳞状细胞癌：与铂类和氟尿嘧啶化疗联合用于一线治疗复发和/或转移性疾病；与放疗联合用于治疗局部晚期疾病。A140上市注册申请主要基于一系列研究资料，包括药学比对研究、非临床比对研究、临床比对研究。

15.在研基因疗法1/2期临床结果积极，拟下半年提交上市申请

2月6日，Sangamo Therapeutics今日公布进行中的临床1/2期试验STAAR的最新数据，该研究评估其在研基因疗法isaralgagene civaparvovec（ST-920）用于治疗法布里病的结果。分析显示，患者的肾功能获得改善且所有接受isaralgagene civaparvovec治疗的患者已停止标准治疗。Sangamo预计在2025年下半年向美国FDA提交生物制品许可申请（BLA），该公司认为这些积极数据将支持该疗法获得加速批准。

16.恒瑞公开可吸入自免ADC专利

近日，PCT专利更新，恒瑞公开了自主研发的IL-4R抗体偶联糖皮质激素的自免ADC，并且可能采用了可吸入的给药方式，大为提高药物依从性。具体来看，恒瑞制备了其自主研发的IL-4R抗体25G7的Fab区，然后和糖皮质激素进行偶联，测试了两者linker，偶联率可能在1.2左右。偶联后的ADC-2与IL-4R的亲和力达到11pM，偶联并没有影响其抗原结合能力。为了提高患者依从性，恒瑞还为ADC-2开发了吸入剂的制剂方式。

17.礼来终止4个临床项目

2月5日，礼来在2024Q4财报中披露，终止4个临床项目，包括OGA抑制剂ceperognastat治疗阿尔兹海默病的II期临床、CD200R单抗ucenprubart治疗特应性皮炎的II期临床、长效松弛素类似物volenrelaxin治疗心衰的II期临床，以及双重胰淀素/降钙素受体激动剂DACRA QW II（LY3541105）减重的I期研究。

18.信达HER2 ADC启动三期临床，治疗妇科肿瘤

2月6日，信达生物在CDE药物临床试验登记与信息公示平台网站上，登记了HER2 ADC药物IBI354的一项III期临床试验（CTR20250364），针对铂耐药卵巢癌、原发性腹膜癌或输卵管癌受试者，其也成为信达第二款进入临床三期的ADC药物。该项临床预计入组人数450例，采用HER2 ADC的剂量为12 mg/kg，这也是目前同靶点ADC三期临床中最高的剂量，对照药为研究者选择的化疗，包括：紫杉醇注射液、吉西他滨和盐酸多柔比星脂质体注射液。该临床主要终点为PFS和OS，由重庆大学附属肿瘤医院的周琦主任、以及浙江省肿瘤医院的朱滔主任担任主要研究者。

19.安进一款肥胖症治疗药物遭FDA临床暂停

2月4日，安进公布2024年业绩。同时该公司也宣布，FDA暂停了AMG 513的I期临床研究，为保护试验参与者免受不合理风险。安进未说明临床暂停的原因，只表示与药物本身无关，且“正在讨论重启研究的途径”。AMG 513当前未公布靶点或作用机制，据clinicaltrials.gov网站显示，安进在2024年9月注册了AMG 513治疗减重的I期临床试验。试验预计在2026年3月完成，采用皮下注射或静脉注射的给药方式，旨在全面评估AMG 513在肥胖患者中的安全性和耐受性。

20.诺和诺德一款新药II期临床失败，曾斥资11亿美元引进

2月5日，诺和诺德公布2024财报，其中披露多个重要进展，包括一项临床失败。Monlunabant是一款CB1受体阻滞剂，2023年诺和诺德斥资高达11亿美元收购了加拿大生物技术公司Inversago Pharma获得了该管线。然而当前临床结果显示，Monlunabant治疗糖尿病肾病的II期临床试验失败，该药物此前在减肥方面的疗效也令人失望，且均出现轻度至中度神经精神副作用。

21.诺华重磅核药国内IND获受理

2月6日，根据CDE官网公示，诺华申报的[225Ac]Ac-PSMA-617注射液的临床试验申请获得受理。[225Ac]Ac-PSMA-617（AAA817）是一款靶向 PSMA的放射性核素偶联药物（RDC），正在开发用于治疗前列腺癌。AAA817是诺华目前在研核药中进展最快的药物之一；在ClinicalTrials网站登记的临床2/3期试验显示，该药物正探索用于在已接受雄激素受体抑制剂和紫衫烷类药物治疗，且在接受177Lu-PSMA治疗期间或之后仍出现疾病进展的PSMA阳性转移性去势抵抗性前列腺癌（mCRPC）患者中的疗效，预计将入组432名患者。

22.辉瑞终止B7-H4 ADC开发，10亿美元无形资产减值

2月4日，辉瑞公布2024 Q4财报，并更新了其管线进展。根据报道，辉瑞公司已经终止了B7-H4 ADC药物felmetatug vedotin的开发，由此引发了10亿美元的无形资产减值。B7H4V（felmetatug vedotin）采用MMAE作为毒素，在三阴乳腺癌和HR阳性HER2阴性的乳腺中表现出20%以上的响应率，在B7-H4 高表达患者中同时表现出更佳的疗效。辉瑞在2023年底收购Seagen时获得了该ADC。

23.一款TIL细胞管线研发终止

2月4日，Turnstone生物制药公司因制造成本过高，终止了其最后一个临床阶段的肿瘤浸润淋巴细胞（TIL）疗法项目TIDAL-01，并计划进一步裁员。此举紧随该公司去年十月裁员60%之后，旨在最大限度地提高股东价值。TIDAL-01 是其目前唯一一个临床实验项目，正在多个 I 期临床试验中进行评估，用于治疗包括转移性结直肠癌、头颈癌和葡萄膜黑色素瘤等实体肿瘤。在 STARLING I 期临床试验中，TIDAL-01 在转移性结直肠癌患者中显示出积极的初步数据。在四个可评估的微卫星稳定转移性结直肠癌（MSS mCRC）患者中，客观缓解率（ORR）达到 25%，疾病控制率（DCR）为 50%。

24.新型非阿片类小分子药物2期临床结果积极

2月4日，Algiax Pharmaceuticals公司宣布，在研疗法AP-325在治疗神经性疼痛的2a期临床试验中获得积极顶线数据。研究显示，该公司这一主打候选药物不仅有望迅速减轻神经性疼痛，还能在治疗后为患者带来持久的益处。AP-325起效迅速，在治疗不足两周内，疼痛强度数字评估量表（PI-NRS）显示具有临床意义的疼痛缓解。研究结束时，超过四分之一的AP-325组患者疼痛缓解达到或超过50%，而安慰剂组仅为11%。AP-325是一种GABAA受体的正向别构调节剂（PAM），是一种非阿片类小分子药物，旨在通过激活GABAA信号通路来缓解神经性疼痛。神经性疼痛是一种慢性疾病，常常与兴奋性和抑制性神经信号失衡有关。新闻稿指出，通过持续对抗神经的过度激活，AP-325有可能革新神经性疼痛的治疗方式。

25.信达生物「信迪利单抗」联合疗法拟纳入优先审评，针对结肠癌

2月5日，CDE官网最新公示，信达生物申报的伊匹木单抗和信迪利单抗拟纳入优先审评，适应症为伊匹木单抗注射液联合信迪利单抗用于可切除的微卫星高度不稳定型（MSI-H）或错配修复缺陷型（dMMR）结肠癌患者的新辅助治疗。公开资料显示，这是信达生物在研的抗CTLA-4单抗IBI310与抗PD-1单抗信迪利单抗联合疗法，该联合疗法此前已经被CDE纳入突破性治疗品种。

26.辉瑞小分子抗癌疗法组合达3期临床主要终点

2月4日，辉瑞（Pfizer）公司宣布，在3期临床试验BREAKWATER中，针对携带BRAF V600E突变的转移性结直肠癌（mCRC）患者，由Braftovi（encorafenib）与西妥昔单抗（商品名Erbitux）和mFOLFOX6治疗方案（包括氟尿嘧啶、亚叶酸钙和奥沙利铂）构成的组合疗法，在无进展生存期（PFS）分析中获得了积极的初步结果。经盲法独立中央评审（BICR）评估，与接受化疗（有或无贝伐珠单抗）治疗的患者相比，组合疗法组的PFS实现了统计学显著且具有临床意义的改善。此外，该组合疗法在关键次要终点——总生存期（OS）上也表现出统计学显著及具有临床意义的改善。

27.阿斯利康PD-L1单抗新适应症有望在欧盟获批新适应症

2月4日，阿斯利康（AstraZeneca）公司宣布，其重磅免疫疗法Imfinzi（durvalumab）已获得欧洲药品管理局（EMA）人用药品委员会（CHMP）积极意见，推荐在欧盟（EU）获批作为单药，用于治疗接受铂类放化疗（CRT）后病情未进展的成人局限期小细胞肺癌（LS-SCLC）。这一推荐是基于发表在《新英格兰医学杂志》上的3期临床试验ADRIATIC的结果。结果显示，与安慰剂相比，Imfinzi将死亡风险降低了27%（HR=0.73；95% CI：0.57–0.93；p=0.0104）。估计Imfinzi组的中位总生存期（OS）为55.9个月，而安慰剂组为33.4个月。估计三年生存率Imfinzi组为57%，安慰剂组为48%。

全球交易合作动态

1. 贝恩资本34亿美元成功收购田边三菱制药

2月7日，贝恩资本34亿美元成功收购田边三菱制药。三菱化学集团（Mitsubishi Chemical Group）旗下的制药部门田边三菱制药公司，在2024年底至2025年初经历了重要的战略变化和潜在的收购。由于母公司三菱化学集团认为其无法提供驱动增长所需的大规模研发投资，因此决定出售该制药部门。包括贝恩资本（Bain Capital）和黑石集团（Blackstone）在内的多家私募股权公司对三菱制药表示了收购兴趣。这些公司对三菱制药的估值在30亿至35亿美元之间。日本产业合作伙伴公司（Japan Industrial Partners）也参与了竞标。最终，贝恩资本以约5100亿日元（约合34亿美元）的价格成功收购了田边三菱制药。此项交易预计将于2026财年第二季度完成。

2. 超1.3亿美元！复宏汉霖「达雷妥尤单抗」生物类似药达成国际授权合作

2月6日，复宏汉霖宣布与Dr. Reddy’s Laboratories的全资子公司Dr. Reddy’s Laboratories SA就其自主开发的在研达雷妥尤单抗生物类似药HLX15（重组抗CD38全人单克隆抗体注射液）签署授权许可协议。Dr. Reddy’s将拥有HLX15皮下注射和静脉注射两种剂型在美国及42个欧洲国家和地区的独家商业化权益，共计覆盖43个国家和地区。根据协议条款，复宏汉霖将负责HLX15的研发、生产以及商业化供应，并从交易中获得1.316亿美元，其中3300万美元为交易首付款。

3. Auron Therapeutics完成2700万美元B轮融资，开发抗癌蛋白降解剂

2月4日，Auron Therapeutics公司宣布，该公司完成2700万美元的B轮融资。同时，其潜在“first-in-class”的KAT2A/B蛋白降解剂AUTX-703的IND申请已经获得美国FDA的许可。该公司正在启动AUTX-703治疗血液恶性肿瘤的临床试验。本次B轮融资由DCVC Bio领投，并得到了Apollo Health Ventures、Arkin Bio Ventures、BrightEdge、Casdin Capital、Franklin Berger、Mubadala Capital、Polaris Partners以及启明创投美国部的支持。融资获得的资金将用于推进AUTX-703在急性髓系白血病（AML）患者中进行的1期临床概念验证试验，该试验将于今年第一季度开始患者招募。

4. 30亿欧元！赛诺菲从欧莱雅强力回购股份

近日，赛诺菲从欧莱雅处回购了欧莱雅所持有的约2.3%赛诺菲股份，售价为每股101.5欧元，交易总额达到30亿欧元（约合31.1亿美元）。赛诺菲在另一份声明中表示，此次交易也是其50亿欧元股票回购计划中的一部分。交易完成后，欧莱雅将继续持有赛诺菲7.2%的股份和13.1%的投票权。据了解，这笔交易将在未来几天内通过场外大宗交易完成。

5. 默沙东暂停向中国市场供应HPV疫苗

2月4日，默沙东在公布2024年财报的同时宣布，因中国市场对HPV疫苗需求疲弱，为加速库存消耗，将暂停向中国市场供应GARDASIL HPV宫颈癌疫苗。据默沙东刚刚公布的2024年财报显示，其全年总营收达到641.68亿美元，同比增长7%，制药业务收入574.00亿美元，同比增长7%。K药以293亿美元再度登顶药王，另一当家产品HPV疫苗（GARDASIL/GARDASIL 9），2024全年销售额仅86亿美元，同比下降了3%。首席财务官Caroline Litchfield表示，其在中国的分销商（重庆智飞生物）的出货量「大幅下降」，导致GARDASIL的库存水平「高于正常水平」。

6. AdvanCell公司完成超1亿美元C轮融资，助力开发潜在同类最佳核药疗法

2月3日，AdvanCell公司宣布成功完成了超额认购的1.12亿美元C轮融资。本轮融资由SV Health Investors、赛诺菲创投、Abingworth以及SymBiosis共同领投，现有投资者Morningside与新投资者Tenmile、Brandon Capital及其他机构也提供了支持。这笔融资将助力AdvanCell持续扩大其生产能力，加速其放射性配体疗法管线的临床开发。目前，AdvanCell正在为1/2期临床试验TheraPb的最高剂量组招募转移性前列腺癌患者。ADVC001为一款潜在“best-in-class”的放射性配体疗法，可通过与前列腺特异性膜抗原（PSMA）结合的配体靶向递送释放α粒子的铅212同位素。

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