去年一共288个牙科器械产品获批上市，进口类占比达27% |

文| 《口腔观察》小满

导 读

《口腔观察》根据国家药监局官网发布的信息梳理统计，2024年全年（1月至12月）国家药品监督管理局共批准注册医疗器械产品（牙科类）288个（其中境内第三类医疗器械209个，进口第三类医疗器械45个、进口第二类医疗器械33个，进口类占比达27%）。

各类新产品鱼贯涌入口腔医疗市场，为行业带来竞争同时也带来更多活力、医生和患者的更多选择。更从中窥视行业发展的一些热点和风向。

品类：种植牙相关产品达57%

数据显示，种植牙的强劲需求带动了整个种植牙配套产品的竞相研发投入上市。

2024年全年获批上市牙科器械产品中，一共涉及种植牙类医疗器械产品达164个，占比达57%。涉类产品中，包括诸如牙科种植体及系统、个性化基台及螺钉、可切削基台柱、牙种植体附件、牙科种植软件、口腔种植手术导航设备等等。

这一数据无疑证明，中国种植牙市场持续看好，许多口腔医疗器械企业持续加码押宝口腔种植赛道，当然行业竞争也愈发激烈。据了解，自种植牙集采新政以来，截至目前全国已植入超过1000万颗种植体。

区域：江苏省牙科产品上市数量领跑前沿

2024年全年获批上市产品中，以区域观察看，江苏省领跑中国牙科器械产品上市数量前列。

包括西岭（镇江）医疗科技有限公司、无锡市创艺义齿配制有限公司、南京瑞德医疗科技有限公司、江苏科润玺医疗科技发展有限公司、南通金源智能技术有限公司、南京荣兴医疗器械有限公司、江苏创英医疗器械有限公司、江苏图创医疗科技有限公司、中天上材增材制造有限公司、世英医疗科技（苏州）有限公司、常州飞诺医疗技术有限公司、常州钛克医疗器械有限公司、常州易舒达口腔医疗器械有限公司、盐城迈优医疗科技有限公司、江苏上和口腔医疗科技有限公司、麦德思贝医疗科技（江苏）有限公司、 常州市武进达康医疗器械厂、盘星新型合金材料（常州）有限公司20家企业。江苏近年来涌现"长三角牙谷、东方牙谷"两大口腔器械产业集群，其产业实力委实不可小觑。

其次是广东省、浙江省的产品上市数量紧随其后。这个视角表明，得天独厚的加工制造区域长三角、珠三角依然领跑中国口腔医疗器械产业智造前沿。

进口：约27%占比逐鹿中国市场

2024年全年一共有78个进口器械产品获批在中国上市销售，占比达27%。这足以证明，中国牙科市场依然是国外牙科品牌竞逐的重要场域。

数据统计显示，本年度进口上市的牙科产品涵盖牙科种植体系统、树脂水门汀、基台系统、正畸产品、牙科软件等等牙科器械全产业链各类不同品牌产品。国内牙科厂商加大研发力度，新品不断投放市场，但同质化的种植类产品竞争激烈。国外牙科品牌持续押宝中国，与国产品牌展开竞逐，共同推高中国牙科市场的繁荣。

2024年12月30日国务院办公厅出台《关于全面深化药品医疗器械监管改革促进医药产业高质量发展的意见》，无疑将为中国口腔医疗器械产业创新发展，推动更多创新产品上市、增加行业竞争力和全球竞争力带来巨大的促进和深远影响。

附：2024年批准注册医疗器械产品目录（牙科类）

（《口腔观察》根据国家药品监督管理官网数据统计）

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