93款上市，2024年我国批准上市新药显著上涨！

1月7日，国家卫生健康委办公厅印发《新型抗肿瘤药物临床应用指导原则（2024年版）》，据不完全统计新版指导原则增加了30种新型抗肿瘤药物，涵盖呼吸系统肿瘤、消化系统肿瘤、泌尿系统肿瘤、皮肤肿瘤等类别。

在新增的30种新型抗肿瘤药物中，不少是2024年在国内新获批上市的创新药，比如，可用于难治性多发性骨髓瘤治疗的特立妥单抗，可用于HR+/HER2-晚期乳腺癌治疗的恩替司他，可用于部分晚期黑色素瘤患者治疗的妥拉美替尼等。

新增药物中，还有部分药物已纳入医保目录。可用于局部晚期或转移性非小细胞肺癌成人患者治疗的特泊替尼、可用于早期和转移性HER2阳性乳腺癌治疗的帕妥珠曲妥珠单抗（皮下注射）等新型抗肿瘤药物均在2024年纳入医保目录，并于2025年1月1日实施。

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据不完全统计，2024年国家药品监督管理局累计批准了93款新药上市，与2023年82款、2022年49款、2021年83款、2020年48款、2019年51款新药批准数量相比，2024年的新药批准数量呈现出明显的上涨趋势。

93款新药包括47款化药（小分子、多肽及核酸）、37款生物药（单抗、双抗、ADC、细胞疗法等）、9款中药。其中，中国产药物共有43款，占比达到46%。涵盖了小分子、抗体类、细胞疗法、中药等多种药物类型。

在疾病治疗领域来看，肿瘤依然是创新药物上市的热门领域。2024年，共有31款针对肿瘤的新药获批上市，占比达到全年新药数量的37%。其中，非小细胞肺癌成为最为热门的疾病类型，共有11款新药获得批准。

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