2025射频消融霸主地位或将不保？

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根据花旗银行（Citi）最新研究，脉冲电场消融技术（Pulsed Field Ablation，PFA）将在2025年超越射频消融（Radiofrequency Ablation，RFA），成为治疗心房颤动（AFib）的主要方法。这一预测基于PFA在心动电生理手术中的广泛应用趋势及其技术优势。

PFA通过短脉冲电场作用于心脏病变组织，不依赖热效应，避免了对周边健康组织的损伤。凭借其高效、安全和精准的特点，PFA正快速占领全球房颤治疗市场，吸引了诸多医疗设备制造商的竞争。

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PFA技术的优势与现状

1. PFA的技术原理与优势

PFA利用高压短脉冲电场在心肌组织中产生微孔，导致目标组织的不可逆电穿孔而实现消融。与传统的射频消融和冷冻消融相比，PFA展现了独特的技术优势：

• 精准选择性：仅作用于病变组织，避免对健康组织的伤害。

• 安全性高：避免传统射频消融的热效应损伤，显著减少对心脏周围组织（如食管、膈神经）的影响。

• 高效：手术时间更短，患者恢复更快。

• 复发率低：临床数据显示，PFA的长期疗效更稳定，有效降低房颤复发率。

Varipulse

2. 快速发展的PFA

根据花旗银行的调查，72名心动电生理医生和心脏外科医生表示，PFA正在迅速普及：

• 2025年预测：49%的房颤手术将采用PFA，而射频消融将从40%下降至33%，冷冻消融则从21%下降至18%。

• 市场竞争格局：美敦力、波士顿科学和强生是PFA市场的主要竞争者，其产品包括PulseSelect、Farapulse和Varipulse。

PFA设备的升级及心脏映射技术的集成进一步提升了手术精准性，推动了其市场渗透率的快速增长。

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PFA的未来趋势

1. 技术升级与设备优化

随着PFA设备的快速更新，未来几年将迎来新一轮技术革新：

• 设备精准度提升：结合三维成像和实时心脏活动监测，PFA手术的精准度将进一步提高。

• 操作流程简化：自动化与智能化设备的发展，使手术流程更加高效。

（PulseSelect）

2. 应用领域扩展

目前，PFA主要用于治疗房颤，但未来可能扩展至其他心律失常的治疗。此外，PFA技术在其他医学领域（如肿瘤消融）也具有潜在应用前景。

3. 市场渗透与临床接受度

• 随着FDA对PFA设备的快速审批，PFA技术正加速进入全球市场。

• 医生对PFA的接受度不断提高，许多临床实践证明了其安全性和有效性。

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积极进发的中国企业

中国企业在PFA技术的研发和应用上也展现了积极态势。

惠泰医疗近期推出了用于治疗药物难治性、复发性、症状性、阵发性房颤的一次性使用心脏脉冲电场消融导管和消融仪获得NMPA（国家药品监督管理局）批准上市。

这次新产品有着全球首创的三合一消融系统

• 压力感知/贴靠指示功能：提供电极-组织耦合状态的直观反馈，支持基于贴靠的选择性放电功能，进一步提高消融的安全性和有效性。

• 磁电定位三维标测：提供精准的消融定位，提升手术效率和成功率。

• 脉冲电场消融技术：高效实现消融操作，避免热效应损伤，提高安全性。

该产品还实现基于贴靠的选择性放电功能，进一步确保消融有效性，降低复发风险，为治疗安全性及有效性提供保障，也展现了出色的临床表现：

• 治疗时间短：平均术中治疗时间仅约50分钟。

• 高成功率：实现了100%术中即刻肺静脉隔离，消融有效性显著提升。

而锦江电子的一次性使用心脏脉冲电场消融导管PulsedFA和心脏脉冲电场消融仪LEAD PFA则是国内首个获批的心脏PFA类产品。

除此之外微创电生理等企业也加快了对PFA的布局。

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结语

脉冲电场消融技术（PFA）凭借其高效、安全和精准的特点，正在迅速取代传统射频消融技术，成为房颤治疗领域的新标准。花旗银行预测的2025年PFA主导市场的趋势，则反映了未来全球心电生理领域的发展方向。

中国企业在PFA领域的积极布局，不仅提升了国产医疗器械的技术水平，也为全球PFA市场的竞争注入了新活力。

素材来源：网上公开资料

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