第十批国采，最新竞争格局分析...

/01/新增3个，竞争激烈

与正式文件发布时相比，第十批国采符合申报资格企业数≥10家的品种增加3个至47个，新增品种为地高辛注射剂、司维拉姆口服常释剂型及坦度螺酮口服常释剂型；其中，达20家及以上的品种增加2个至9个，其中8个为注射剂，新增品种为氯化钾注射剂及注射用尼可地尔。

下图为第十批国采最新竞争格局：

/02/间苯三酚注射剂竞争格局高达36家，位居第一

间苯三酚注射剂符合申报资格企业数新增3家企业至36家，顶替西格列汀口服常释剂型（35家）拿下"卷王"之位。这是一种非罂粟碱、非阿托品类纯平滑肌解痉药物，适用于消化系统和胆道功能障碍引起的急性痉挛疼痛等，在第十批集采中最高采购额超过2亿元。在2024上半年中国公立医疗机构终端TOP20厂家中，南京恒生制药（已过评）以约39%的市场份额领跑，湖北午时药业（已过评）以约37%的市场份额紧接其后，万邦德制药集团（已过评）以约16%的市场份额排位第三。

氯化钾注射剂新增过评企业数最多，达7家，符合申报资格企业数由16家增加至23家，最多入围企业数不变。这是一种电解质补充药物，可调节体内的水、电解质平衡以及补充电解质，在第十批集采中最高采购额超过4亿元。在2024上半年中国公立医疗机构终端TOP20厂家中，大冢制药（已过评）超40%的市场份额领跑，湖北科伦药业（已过评）以约18%的市场份额紧接其后，山西诺成制药（已过评）以约8%的市场份额排位第三。

硝酸异山梨酯注射剂符合申报资格企业数新增3家至15家，最多入围企业数增加1家。硝酸异山梨酯注射剂可松弛血管平滑肌，主要用于治疗心绞痛、充血性心力衰竭、急性心肌梗死等，在第十批集采中最高采购额超过1.7亿元。

地高辛注射剂符合申报资格企业数新增2家至11家，最多入围企业数增加1家。国内已上市的地高辛注射剂仅地高辛注射液一种。这是一款中效强心苷类药物，属于易短缺和急抢救药，在第十批集采中最高采购额超过200万元。预计该品种国采后，厂家格局将发生较大改变。

/03/纳入品种数的企业，齐鲁为主力军

与正式文件发布时相比，50余家企业新增过评品种，其中倍特药业新增2个品种至21个，石药集团新增1个品种至17个，华润医药新增2个品种至14个，上海医药新增2个品种至13个，辰欣药业新增1个品种至7个等。

齐鲁以22个品种位列纳入品种数TOP1，其中包括11个注射剂、9个口服常释剂型及2个缓释控释剂型。

注：标红为有新品种过评/视同过评

/04/规则有变化，中选门槛提高

与之前的国采相比，第十批集采规则有所变化，企业报价难度和中选门槛增加了，主要体现在以下几点：

1. 资质要求差异。如新增对于"医保服务平台信息"、"追溯码"资质的具体要求；中选药品严格执行"两票制"；材料上传新增"知识产权承诺书"，进一步增强招采的合法性等。

2.对B证及相关企业的限制更新。如所有联情形均被认定为强关联，或许是出于防控围标、供应风险的考量；禁止转让到其他中选企业的关联企业；有3家以上代工企业，则最高入围企业数量再减1家等。

中选规则变化：

拟中选规则中删除了"降幅不低于50%"的条件，仅保留1.8倍熔断机制和调整后的0.1元保底机制，且用复活规则代替原"T4+B2规则"，将同组价差控制在1.8倍内，跳出数量限制。这无疑增加了企业之间报价的难度，如果果对手出价过低，它可能就会失去入围资格。

第十批国采规则的调整，标志着集采进入"提质扩面"的新时代，也是进入价差更合理的时代。

来源：易联招采网

参考：米内网

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