FDA除名警告：3周后，你的美国“入场证”即将失效！

2025财年FDA注册期限，即将截止！

根据FDA规定，每年10月1日至12月31日为下一年度再注册时间，如果12月31日之前未能按期注册，则次年企业的FDA注册和认证将失效，其产品无法在美国市场继续流通。截止发文时间，距离注册截止日仅剩22天，为确保FDA注册在2025年继续有效，提醒各企业务必及时续费。

温馨提示→2025财年FDA年金为9280美金（小微企业不享受年金优惠，同为9280美金）。

企业未及时完成FDA年度注册，导致众多不良后果！

1. FDA系统众多注册变更等均无法开展；

2. 企业此前已完成的豁免510(k)注册和510(k)注册都将失效；

3. FDA官网将对该企业作除名。

温馨提示→ 企业如希望维持正常出口美国业务，应尽快提前完成缴纳年费、更新年度注册，可委托专业机构进行操作。

FDA年度注册操作，应重点注意这些事项！

1. FDA年费周期不是自然年，也不是首次注册付款周期，而是每年10月1日-12月31日缴纳下一年度费用。

2. 最迟付款时间建议为12月24日周五，因企业通过美元账户转账到款需5个工作日，且到款后还需企业美国代表U.S Agent进行更新；建议企业选择适合自身的付款方式。

3. 企业通过美元账户转账时，应在转账单上注明年金PIN号，如未注明，汇款或将遗失。

4. 企业申请FDA注册必须先完成邓白氏编码(DUNS)申请，邓白氏编码是美国境外企业FDA注册时必须提供的企业信息之一。

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