FDA新局长上任在即，医疗器械监管是否更加严格?

2024年11月5日，特朗普在2024美国总统大选中获胜，确认出任美国第47任总统。

就在全球目光聚集美国政治风云时，11月22日晚间一则重磅消息再次引起广泛关注，美国总统特朗普宣布提名约翰霍普金斯大学（Johns Hopkins University）的Marty Makary出任其就任总统后的美国食品药品监督管理局（FDA）局长。同时在早些时候特朗普还宣布了下任卫生与公众服务部部长罗伯特·F·肯尼迪·Jr.（以下称为小肯尼迪）。

Marty Makary是谁？

Marty Makary 是一位英美混血的外科医生，在约翰斯・霍普金斯大学布隆伯格公共卫生学院担任外科和公共卫生教授，曾当选美国国家医学院院士，提出的外科手术安全清单被世界卫生组织采纳，他还曾批评美国食品药品监督管理局（FDA）对新冠疫情的处理方式，特别是对儿童和年轻人的疫苗接种强制令等问题 ，还认为 FDA 在推出新冠病毒疗法方面行动迟缓。

Makary将出任FDA局长，负责监管监督药品、食品、医疗器械等。同时Makary将在小肯尼迪的领导下工作，两人的工作关系将如何影响FDA的运作？又将如何影响医疗器械的监管？这是值得思考的一个问题。

小肯尼迪曾表达了对 FDA 监管的不满，在他看来，生物医药行业存在诸多弊病，是 "危险且腐败" 的。无独有偶，Makary 也持有相似的观点，他指出监管部门在处理不确定数据时理应更加严格谨慎，以避免可能出现的风险与失误。

那么，想必未来FDA对药品、食品和医疗器械等的监管会更加严格。