第十批国采正式启动！62个品种，拟中选规则有变化，双十二开标

11月22日，《全国药品集中采购文件(GYYD2024-2)》发布，第十批国采正式启动，涉及62个品种的135个品规，预计将于12月12日在上海市开标。与此前发布的药品信息填报工作的通知中公布的62个品种263个品规相比，部分产品发生变化。

/01/十个治疗大类

第十批国采共62个品种、135个品规涉及的治疗领域分布在心脑血管疾病用药、消化及代谢药、血液和造血系统药物、神经系统药物、抗肿瘤和免疫调节剂等10个治疗领域，覆盖高血压、脑血管、心脏病、糖尿病、抗肿瘤等30个类别疾病。

其中，心血管系统用药品种数量最多，达到12个；消化系统及代谢药和全身用抗感染药紧跟其后，共有10个品种；血液和造血器官药有7个；抗肿瘤和免疫调节剂和神经系统药物有6个；其余治疗领域的品种数不超过5个。

来源：易联招采网整理

在剂型分布方面，第十批国采仍以注射剂剂型居多 ，达37个品种 ，占比近60% ，其次是口服常释剂型 ，有19个 ， 占比达26.19%。剩余剂型包括缓释控释剂型、颗粒剂、口服散剂、口服液体剂、泡腾片。

来源：易联招采网

/02/竞争格局均在6家及以上

据易联招采整理，截止到11月18日，第十批国采品种竞争格局均在6家及以上，其中西格列汀口服常释剂型、间苯三酚注射剂、帕拉米韦注射剂、舒更葡糖钠注射液、己酮可可碱注射剂共5个品种符合申报条件的企业数在20家以上，竞争最为激烈；其次艾司洛尔注射剂/盐酸艾司洛尔氯化钠注射液、注射用尼可地尔、阿司匹林口服常释剂型(不含分散片)(<300mg)等7个品种厂家数在15家以上，竞争较强烈。

注:部分企业由于被列入"违规名单"，暂停集采申报资格，上述企业数据不纳入竞争格局计数中。

/03/采购规则解读

（1）约定采购量

按中选企业数分配约定采购量

其他采购品种各地首年约定采购量按以下规则确定：

实际中选企业数为1家的，为首年约定采购量计算基数的50%；实际中选企业数为2家的，为首年约定采购量计算基数的60%；实际中选企业数为3家的，为首年约定采购量计算基数的70%；实际中选企业数为4家及以上的，为首年约定采购量计算基数的80%。

其他部分抗生素品种，按上述计算比例再削减10%

泊沙康唑注射液，按上述计算比例再削减20%

（2）企业申报关联情况要求（联合体申报）

申报同品种的不同企业 ，存在以下情形的，涉及企业视为同一申报企业，实际申报企业数计为1家。涉及企业可自愿组成联合体作出承诺，授权其中一家企业为代表进行联合申报，联合采购办公室将于申报信息公开大会前进行公示。

来源：易联招采

（3）最多十家入围

与第九批最多入围企业数相比，本次集采在符合"申报品种资格"的实际申报企业数≥5家的情况下,最多入围企业数减少了1-2家。

此外,若同品种实际申报企业排除"实际申报企业数计为1家"相关情形后,仍存在3家及以上委托生产的情况(含国内和国外企业),则最多入围企业数在上表基础上进一步减少1家。

来源：易联招采网

（4）拟中选规则变化

第十批国采：

规则一：入围企业价格符合以下条款之一，获得拟中选资格。

1."单位可比价 "≤同品种最低"单位可比价 "1.8 倍的。

2 .口服固体制剂（含泡腾片）"单位可比价 "≤0.1 元、 小容量注射剂"单位可比价 "≤1 元、大容量注射液"单位可比价 "≤2 元的。

规则二：报价复活机制，按规则一未获得拟中选资格的有效申报入围企业， 若接受按规则一确定的同品种最高拟中选价格，则可获得拟中选资格；如同品种按规则一拟中选的企业只有1家，若接受规则一确定的同品种拟中选"单位可比价 "的 1.8 倍，则可获得拟中选资格。

第十批国采取消了降幅≥50%的托底规定，取消自第七批国采新增的"TOP6规则"及第九批国采优化的"T4B2规则"。

来源：易联招采网

（5）差比规则

第十批基本沿用第九批的差比价规则 ， 均明确 "不考虑冻干粉针、 溶媒结晶粉针与小容量注射剂的差异"，同时都对 " 即配型粉液双室袋制 剂与小容量注射剂差额"作出明确 ，但在大容量注射液与小容量注射剂的差额上有所变动。

大容量注射液每袋/瓶增加2.7元 ， 即配型粉液双室袋制剂每袋增加10元； 预充注射器/预灌封包装每瓶 /支增加2.5元 ， 带安全装置预灌封每瓶/支增加3元。

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