第十批国采“最新规则”，取消50%，1.8倍熔断后复活等

11月12日上午，国采办邀请十五家企业座谈，讨论第十批规则等事宜，围绕企业申报、入围企业数量、中选规则、开标流程等进行讨论，目前仍然处于征求意见阶段。

/01/企业申报变化

1.申报资格：批文时间节点为开标前一周，这一点与9批差不多。

2.注射剂申报：以最小单位单支申报。

3.编码申报无编码提供说明。

4.报名才有资格报价

5.对追溯码有一定的要求

/02/入围企业数

根据以往的入围企业情况，当实际申报企业数量大于等于13家时，最多允许10家企业入围，之后可能变成最多允许9家企业入围。

第十批集采的整体原则是趋严，第十批被纳入报量目录的品种，基本至少满足1+6的竞争格局，如果按照实际申报企业数量在7家以上估算，7进5可能变成7进4，竞争格局在7家以上的品种，实际入围名额将相应减1。

/03/拟中选规则

来源：易联招采（第九批国采中选规则）

保留："单位可比价"小于等于最低"单位可比价"1.8倍。单位可比价小于等于0.1元。

剔除：1.单位申报价降幅大于等于50%。（即1.8倍熔断没有降幅50%的规则保护）

2.取消同品种最高单位可比价/最低单位可比价排序的TOP4.Bottom2 规则。

3.增加复活机制：1.8倍熔断企业再次报价，但是，价格限定在最低价1.8倍以内。

/04/开标流程

基于复活机制的增加，之后的现场开标流程增多、时间延长，上午企业报价+现场开标，下午进入被1.8倍机制熔断的企业"复活赛"--再次报价；第二天，中选企业选择供应省份。根据目前的集采规则，中选企业实行一主两备供应（一个主供应省份搭配两个备供应省份）。

/05/企业间强关联；B证企业减半？

第九批关联关系如下：

来源：易联招采整理

1、原强关联不变

2、受托企业为一家的，视同一个名额（多家企业委托同一家生产的视为一个名额，实际上以生产企业做为一个主体）

3、同通用名下有B证企业参与，B证企业数/2=X，在总入围名额基础上再减X（最大值为2，即受B证减半影响最大为2）。

例如：10进7，总投标企业中有4家B证企业，那么，X=2，即从10进7变成10进5.

这个规则相当于对B证企业绝杀了。

/06/2024年底前开标

第十批国采可能于2024年底前完成开标。

总结：自第七批以来一直到第九批国采中选规则持续优化，主要集中在保障供应、缩小价差、防范围标串标上。第九批国采就鼓励企业在集采过程中积极主动投诉合谋、围标、串标等违法违规行为，对提供相关实质性证据材料的企业，在入围企业顺位、备供地区选择上以获得更高顺位为奖励。第十批国采，可能是截至目前规则最严的一次国采-继续堵死围标串标空间。第十批国采的正式文件就将发布，第十批国采纳入的62个品种263个品规也将迎来新的市场变局。