摩根士丹利近日发布研究报告《脑机接口:下一个重大的医疗技术机遇?》对美国BCI市场进行了详细预测和分析,并指出,BCI用于医疗目的的商业化大约需要5年时间。
近年来,以Neuralink为代表的企业将脑机接口(BCI)从概念推向人体试验,BCI吸引了极大的关注,现在有许多公司正在开发不同的BCI技术,在作用机制和侵入性方面各不相同,行业也开始探索这些产品如何进入市场。
摩根士丹利近日发布研究报告《脑机接口:下一个重大的医疗技术机遇?》对美国BCI市场进行了详细预测和分析,并指出,BCI用于医疗目的的商业化大约需要5年时间。
两类患者可带来4000亿美元的潜在营收
报告根据BCI在形态和作用机制上的不同,将设备分为两类产品:
使能型BCI(能够实现某种行为的BCI,如在屏幕上移动光标)
预防型BCI(够预防不良事件发生的BCI,如抑郁状态或癫痫发作)
从市场来分,分为早期TAM和中期TAM:
早期TAM包括严重上肢功能障碍的个体,以及癫痫和抑郁症等患者,预计这些患者将是首批接受BCI的人。
中期TAM涵盖那些中度上肢功能障碍和严重下肢功能障碍的患者。
美国至少有280万患者构成早期TAM,另有680万患者属于中期TAM。这两类患者可能带来约4000亿美元的潜在营收,而且还是仅计算单次植入手术,不包括可能的更换周期和软件可能带来的经常性收入。其中,早期TAM为800亿美元,中期TAM为3200亿美元。
报告预计,到2045年,BCI技术的市场渗透率将达到2.8%,2030年至2045年期间累计植入收入可能超过120亿美元。这一预测基于对BCI技术在多个医疗领域的应用潜力的评估,以及对市场接受度和支付意愿的分析。
多个领域展现应用潜力
报告详细讨论了BCI技术在多个医疗领域的应用潜力。以下是一些关键领域的应用实例:
1、运动神经元病(MND)和肌萎缩侧索硬化症(ALS):BCI技术为ALS患者提供了一种全新的交流和控制方式。在美国,约有30000名ALS患者,他们中的许多人可能会成为BCI技术的早期受益者。通过BCI技术,这些患者能够通过思考来控制计算机光标或假肢,从而完成日常任务。
2、中风和闭锁综合征(LIS):中风是导致长期残疾的主要原因之一。BCI技术可以帮助中风患者恢复运动功能,改善生活质量。
3、脊髓损伤(SCI):脊髓损伤患者可能会从BCI技术中获得显著益处,尤其是在恢复运动功能方面。
4、多发性硬化症(MS):MS是一种影响中枢神经系统的慢性疾病。BCI技术可以帮助MS患者,特别是那些上肢受损的患者,提高他们在日常任务中的脑电图解码准确性。
5、脑瘫:脑瘫患者可能会从BCI技术中受益,尤其是那些上肢受损的患者。
6、截肢:BCI技术可以帮助截肢患者通过控制外部机械臂来提高生活质量。此外,BCI技术还可能用于减少幻肢痛(PLP),这是一种常见的截肢后并发症。
7、癫痫:BCI技术可以用于检测癫痫发作前的异常行为模式,从而预先阻止潜在的发作。
8、抑郁症:BCI技术在精神疾病方面的应用,尤其是在抑郁症方面,显示出巨大的潜力。Motif Neurotech公司正在开发一种脑刺激器,用于治疗耐药性抑郁症患者。
商业化面临多方面挑战
报告强调,尽管BCI技术的商业潜力巨大,但在实现广泛应用之前,还需要克服许多监管障碍。FDA对医疗器械的审批分为三个风险类别,而BCI设备通常属于高风险类别。FDA已经实施了一些计划,如早期可行性研究(EFS)计划和突破性器械计划,以加快新型医疗器械的开发和审批过程。最近,FDA创建了TAP计划,通过加速与企业的合作,从而促进此类设备的更快批准。FDA还在2021年发布了针对BCI的特定指导文件,以响应该领域的临床和商业发展。
关于市场接受度和支付意愿的问题,报告指出,虽然有些患者可能对植入大脑的设备持保留态度,但对于许多严重残疾的患者来说,BCI技术可能是改善生活质量的唯一希望。
此外,支付方的意愿也是一个关键因素。BCI硬件的价格昂贵,预计植入物本身的平均售价将在25000美元到100000美元之间。因此,医疗保险或私人支付机构的合理补偿对于BCI技术的商业成功至关重要。
长期展望
报告预测,在未来5到10年内,BCI市场将经历重大转折点。随着技术的成熟和市场的接受度提高,BCI技术的应用范围将远远超出医疗保健领域。未来,BCI技术将应用于军事、神经游戏和生物优化等领域。
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