博雅干细胞一周资讯：北京日报发文关注干细胞治疗糖尿病

成都市发布《关于申报 2024 年开展前沿医疗服务试点的通知》：近日，成都市发布了《关于申报 2024 年开展前沿医疗服务试点的通知》，其中提到了细胞与基因治疗试点等内容。申报医疗技术服务要求的基本条件中囊括，细胞和基因产品生产企业和医疗机构应参照《细胞治疗产品生产质量管理指南》《人源性千细胞及其衍生细胞治疗产品临床试验技术指导原则》以及相关药品生产、经营、使用质量管理规范，具备相应资质，建立从采集、运输、接收、产品生产和检验到成品放行、储存、运输和使用的全过程质量控制体系。细胞和基因产品应有具备相应资质的第三方机构提供的质量复核和评价报告。

成都市卫生健康委员会

国内首款Treg细胞鞘内注射治疗渐冻症临床正式启动：近日，由郑州大学第一附属医院张毅教授、许予明教授发起的首个Treg鞘内注射治疗肌萎缩性脊髓侧索硬化症临床研究项目启动会顺利召开。大多数细胞很难进入中枢神经系统并对该系统相关的疾病发挥作用。本项研究采用的脊髓鞘内注射，也将是全球首次实施Treg细胞鞘内给药，可使Treg细胞直接到达发病部位。

细胞与基因治疗领域

北京日报发文关注干细胞治疗糖尿病：北京日报（10月23日）《新知周刊》头版发文"干细胞是糖尿病的终结者吗？" 详细介绍了近期中国研究团队的开创性成果--首次利用干细胞再生疗法功能性治愈1型糖尿病。研究人员采用化学诱导多能干细胞制备出胰岛细胞，由这些胰岛细胞来分泌胰岛素，从而从源头上解决1型糖尿病患者无法产生胰岛素的病因。研究对1名有11年1型糖尿病史，完全依赖胰岛素治疗但血糖控制较差的患者，试验移植化学诱导多能干细胞制备的胰岛细胞进行治疗。接受移植后的患者恢复了内源自主性、生理性的血糖调控，达到功能性治愈的效果。

北京日报

2024年我国免疫细胞疗法领域有约68项IND进展：据统计，截至9月底，2024年我国细胞疗法领域已取得了约64项IND（新药临床研究申请）、NDA（新药上市申请）进展，涉及企业48家。从获批类型来看，其中60项申报为IND进展，剩下的4项分别为2项新药NDA受理及2项NDA批准。在CAR-T领域共有28款候选药物申请和/获批IND及NDA，6款TCR-T疗法取得进展，在NK细胞治疗领域，截至目前共9款候选药物取得进展。

医麦客

中国人群免疫力数据蓝皮书发布：广东省免疫学会以及暨南大学生物医学转化研究院等单位联合发布了《中国人群免疫力数据蓝皮书》。研究表明，20至80岁健康人群免疫功能受到年龄、性别和季节的显著影响，中国人群免疫力综合评分在50岁后开始显著下降，强调了在中老年阶段进行免疫力监测和干预的重要性。在男性和女性群体中，免疫年龄的衰老程度随着生理年龄增长逐渐增加。20-40岁群体中，免疫年龄与生理年龄相一致，40岁以后，生理年龄越大，免疫年龄的衰老程度越高，且免疫年龄随年龄增长的幅度在男性中比女性更大。

新浪财经

我国干细胞创新药快速推进：从2020年我国干细胞创新药规范发展开始，国内干细胞IND数量快速增长，目前已有多款干细胞创新药处于临床II期、III期阶段，中国首个干细胞创新药"艾米迈托赛注射液"已于2024年6月申报上市，干细胞创新药在国内即将开始商业化浪潮。民生证券表示，随着干细胞创新药初创公司投融资以及IPO的推进，干细胞创新药管线有了估值对标，看好干细胞创新药行业的投资机会，建议关注拥有临床阶段干细胞创新药管线的公司。

界面新闻

2024年上半年细胞和基因治疗投资额达约109亿美元：再生医学联盟（Alliance for Regenerative Medicine）首席执行官Tim Hunt表示，2024年上半年细胞和基因治疗（CGT）行业的投资额达到了109亿美元（约777亿人民币），超过了2019年全年的98亿美元，保持增长趋势的话，有翻一番的可能。2020-2023年间的投资总额分别是199亿美元、227亿美元、126亿美元和117亿美元。可以看到细胞和基因治疗行业的投资在逐渐到高峰之后面临着投资逆风。今年的数据有迹象表明复苏可能即将到来。

医麦客

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