市场监管总局征求医药企业防范商业贿赂风险合规指引意见

图源：国家市场监督管理总局

近日，国家市场监督管理总局（以下简称"市场监管总局"）发布公告，就《医药企业防范商业贿赂风险合规指引（征求意见稿）》（以下简称"《指引》"）向社会公开征求意见。此举旨在预防和遏制医药领域的商业贿赂行为，引导医药企业加强合规管理，维护医药市场公平竞争秩序，保障人民群众的健康权益。

由于近年来医药领域商业贿赂行为频发，且违法行为隐蔽性强、手段不断翻新。为了从源头上铲除商业贿赂滋生的土壤，市场监管总局在加强监管执法的同时，决定将医药领域商业贿赂治理的重心从事后执法转向事前预防，因此起草了《指引》。

《指引》共分为四章49条，涵盖了以下四个方面：

一、总则

• 指引旨在预防和遏制医药领域商业贿赂行为，支持医药企业建立健全合规管理体系。

• 适用于中国境内从事医药产品研发、生产、流通等活动的企业及相关第三方。

• 明确医药企业是防范商业贿赂风险的第一责任人。

二、医药企业防范商业贿赂风险合规管理体系建设

• 倡导最高管理层以身作则，推动合规管理体系建设。

• 建立合规管理组织，配置人员，明确职责。

• 建立健全合规运行机制，包括风险识别评估、合规审核、应对机制和内部举报机制等。

• 建立合规培训机制，定期对员工进行培训。

三、医药企业商业贿赂风险识别与防范

• 学术拜访交流：规范医药代表行为，禁止干预医疗卫生人员合理用药。

• 接待：明确接待范围和标准，禁止超出商业惯例的接待。

• 咨询服务：基于真实需求聘请医疗卫生人员，避免以此诱导开具处方。

• 外包服务：建立选聘机制，防范通过外包服务商行贿。

• 折扣、折让及佣金：制定政策标准，禁止利用折扣等向他人行贿。

• 捐赠、赞助、资助：坚持公益性原则，禁止以此获取不当交易机会。

• 医疗设备无偿投放：基于合理理由，禁止以此规避招标程序。

四、医药企业商业贿赂风险处置

• 发现风险时，及时停止相关行为，开展内部调查并采取改进措施。

• 鼓励主动向市场监管部门报告，配合调查可作为从轻或减轻处罚的依据。

• 建立分类处置机制，注重"风腐一体"治理。

• 加强行业教育，开展警示教育，深化以案为鉴。

值得注意的是，《指引》特别列举了九个具体的活动场景，包括学术拜访交流、接待、咨询服务和外包服务等，并对每个场景都进行了详细介绍，为医药企业提供了具体、可操作的指导建议。

市场监管总局在起草过程中采取了广泛调研走访、深入研究分析和充分征求意见等方式，力求使《指引》贴合行业实际，具有可操作性。《指引》的一大创新点在于注重具象化描述和实操性指导，为医药企业防范商业贿赂风险的合规管理提供了清晰的参考。

公众可通过市场监管总局官网、电子邮件或信函等方式提出意见，截止日期为2024年10月20日。市场监管总局鼓励社会各界积极参与，提出建设性意见，以推动医药行业的合规建设与发展。

此次《指引》的公开征求意见，体现了监管部门对医药行业规范化发展的重视，也为行业内外相关方参与监管政策制定提供了机会，有助于营造更加公平、透明的医药市场环境。

【特别鸣谢】如果本文有错漏之处需要勘误，请联系我们的客服，届时我们会为您准备小礼物，感谢！

【免责声明】上述内容源于公开信息，可能存在不准确性，仅供参考。本文不构成对任何人的投资与决策建议，好的牙不对因使用本资料而导致的损失承担任何责任，并对本内容拥有最终解释权。

@好的牙口腔行业研究

打赏