泰基离子“碳离子治疗系统”获批 |【医械日报】第1271期

一、公司动态

1、豪雅中国首个人工晶状体生产基地

9月26日，日本医疗器械巨头豪雅(HOYA)医疗人工晶状体项目的中国生产基地在苏州高新区正式竣工，成为其在国内的首个人工晶状体生产基地。

看点

日本HOYA株式会社，自1941年创立以来，已在"生命护理"与"信息通讯"两大领域展现出其全球领先的技术实力。作为其子公司，豪雅外科光学在全球人工晶状体市场中占据重要地位。此次在苏州高新区设立的生产基地，是豪雅集团深化中国市场布局、加大投资力度的又一重要举措。

2、武汉一IVD上市公司退市

近日，武汉景川诊断技术股份有限公司于2024年9月18日收到全国中小企业股份转让系统有限责任公司出具的《关于作出终止武汉景川诊断技术股份有限公司等未披露定期报告公司股票挂牌决定的公告》(〔2024〕375 号)。

看点

根据相关规定，全国股转公司决定终止公司股票挂牌。截至复核期限届满日，景川诊断未提出复核申请。

二、新产品

1、兰州泰基离子旗下"碳离子治疗系统"获批上市

据NMPA官网显示，国家药品监督管理局批准了兰州泰基离子技术有限公司生产的"碳离子治疗系统"产品注册。

看点

本次批准的产品将在武汉大学人民医院经开医院投入临床应用，与已批准产品相比，治疗室均为调制扫描模式,治疗效率及治疗精度进一步提高，部分治疗室配置滑轨CT图像引导系统，图像质量、定位精度进一步提升，更好满足恶性实体肿瘤患者治疗需要。

2、与睿创新全国首款内窥镜影像监测与手术会诊系统软件获批上市

2024年9月25日，由与睿创新自主研发的全国首款内窥镜影像监测与手术会诊系统软件获得国家药监局NMPA批准上市（注册证编号：川械注准20242210233）

看点

SurgSmart（睿术）获得NMPA批准上市，是首款国产专为微创手术设计的数字外科医疗设备，具备实时识别、记录手术信息功能，兼容多种腹腔镜品牌和手术机器人，支持远程协同，可持续升级，提供专科术式助手，推动外科医疗数字化智能化。

来源：众成数科整理

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