晶蛋生物完成数千万人民币A轮融资 |【医械日报】第1263期

一、公司动态

1、晶蛋生物完成数千万人民币A轮融资，黎曼猜想担任独家财务顾问

近日，深圳晶蛋生物医药科技有限公司（简称"晶蛋生物"或"公司"）宣布完成数千万人民币A轮融资。本轮融资由勤智资本领投，老股东隆门资本、粤科金融继续追加投资，黎曼猜想再次担任本轮融资独家财务顾问。

看点

晶蛋生物公司成立于2019年，是一家专注于神经精神疾病及慢性肾病的离子通道创新药研发公司。公司核心团队来自于哈佛大学和上海药物所，同时公司邀请了诺奖得主离子通道领域奠基人Erwin Neher博士加盟参与，作为首席科学顾问。公司建立了全球独特离子通道靶点小分子和蛋白药物技术平台-IonFire平台（小分子药物）和BigC平台（大分子药物），并配套四大工具平台：离子通道新靶点发现、活性测试、蛋白结构解析和大分子药物开发，构筑了强大的技术壁垒，解决了药物发现成功率低和副作用大等行业瓶颈。技术平台的优势使晶蛋生物受到资本界和跨国制药巨头的高度认可。本轮融资将主要用于推动核心管线的研发进展，并加速与跨国药企的合作。

2、TT101：组织再生支架完成首例临床入组 | 强生投资

Tempo Therapeutics宣布其首款组织再生支架---TT101完成首例临床入组（MOSAIC）。TT101是一种可流动的、一体化的组织再生支架，在软组织修复的大型动物研究中已经证明了非免疫原性和再生组织性。MOSAIC是一项非盲、随机、临床研究，其旨在评估TT101在基底细胞癌（BCC）或鳞状细胞癌（SCC）切除后应用于皮肤急性外科肿瘤切除部位的安全性和有效性。

看点

Tempo Therapeutics是一家创新医疗器械公司，引领组织工程的未来。其正在利用其获得专利的微孔退火颗粒（MAP）技术平台，其使命是利用免疫调节和材料科学的力量，通过开发用于各种手术重建和治疗再生应用的新型合成生物材料来改变医疗技术的格局。

3、HyperVue：智能化血管内成像（DeepOCT+NIRS）获强生3.5亿投资

SpectraWAVE宣布完成新一轮5000万美元融资，由强生领投，S3 Ventures、Lumira Ventures、SV Health Investors、Deerfield Management、NovaVenture、Heartwork Capital等跟投 。本轮融资将推进其核心产品HyperVue商业扩张和新产品开发。

看点

SpectraWAVE是创新医疗器械公司，致力于提供无与伦比的光学和计算分析评估，以改善冠状动脉疾病 (CAD) 患者的治疗和结果。

4、思埃然医疗完成亿元融资，加快推进高端眼科手术产品国产化

近日，思埃然医疗在2023年近亿元的融资后，又完成亿元新一轮融资。本轮融资由博行资本领投，爱博清石、爱尔眼谷、弘晖基金、嘉乐资本跟投，老股东杏泽资本持续加码。本轮资金也将加快推进公司自主研发的首款超乳玻切产品线的研发，临床及注册工作。

看点

思埃然医疗成立于2022年7月，是一家集研发、生产、销售为一体的创新医疗器械企业，专注于为眼科提供精准智能化微创手术治疗方案。目前在研产品主要包括超乳玻切一体机及其配套耗材，数字化手术显微镜等高端眼科手术器械。

5、84亿！波科完成重大收购

2024年9月17日，波士顿科学 (NYSE: BSX) 宣布，已完成对 Silk Road Medical（Nasdaq: SILK）的收购，总价约11.8亿美元（约合84亿人民币）。Silk Road Medical 是一家医疗器械公司，通过微创手术--经颈动脉血运重建术（TCAR），开创了卒中预防和颈动脉疾病治疗的新方法。

看点

波士顿科学血管及外周介入事业部总裁Cat Jennings表示："此次收购完成后，波士顿科学将通过广泛的商业覆盖，为更多的医生及其患者提供创新的TCAR平台，从而加强我们的血管技术解决方案。将TCAR平台引入我们的产品组合，意味着我们可以为颈动脉疾病患者提供降低卒中风险、改善患者预后的治疗新选择。"

二、新产品

1、好克医疗旗下产品注射泵拿到国家药监局审批的二类证

近日，深圳市好克医疗仪器股份有限公司旗下产品注射泵获广东省药品监督管理局批准上市，注册证编号：粤械注准20242141193。

看点

好克医疗旗下的注射泵是一种用于精确控制药物输注速度和剂量的医疗设备。这些注射泵采用了先进的微处理器技术，能够实现高精度的输注速度和剂量控制，确保药物输注的准确性和安全性。它们通常具备易于操作的触摸屏界面，支持多种输注模式，如连续输液、间断输液和微量输液等，以满足不同的治疗需求。此外，好克医疗的注射泵还配备了智能报警系统，能够在输液过程中及时发出警报，提醒医护人员注意药物输送情况。

2、佳视诺德旗下产品一次性使用玻切头拿到国家药监局审批的三类证

佳视诺德医疗科技有限公司研发的一次性使用玻切头是一款用于眼科手术的高端医疗器械，近日成功获得了国家药品监督管理局（NMPA）的批准上市，注册编号为国械注准20243161676。这款产品是全国首款自主研制的国产化玻切头，它的成功获批标志着我国在高端医疗器械领域的又一创新突破。

看点

这款玻切头采用双气路驱动设计，切速最高可达每分钟10000次（CPM），兼容主要品牌的玻切机。它的高切速能够降低对视网膜的牵拉和扰动，减少手术并发症，提高手术的安全性。同时，双气路驱动提升了玻璃体切割效率和抽吸流速，从而提升了手术效率。

3、珠海德瑞医疗器械旗下产品膀胱压力监测器拿到国家药监局审批的二类证

珠海德瑞医疗器械有限公司研发的膀胱压力监测器近日成功获得了国家药品监督管理局（NMPA）的批准上市，注册编号为粤械注准20242071199。

看点

该设备的主要功能包括实时监测膀胱内的压力变化，帮助医生了解患者的膀胱功能状态，从而制定合适的治疗方案。它能够通过不同的模式控制膀胱的排尿过程，例如压力模式或时间模式，以适应患者的具体情况和康复需求。此外，一些膀胱压力监测器还具备排尿报警功能，当检测到膀胱内压力达到预设的排尿压力阈值时，设备会自动发出报警铃声，提醒患者及时排尿，避免膀胱过度膨胀和其他相关健康问题。

4、Echonous旗下超声诊断设备类产品获FDA批准

近日，EchoNous公司旗下的超声诊断设备类产品，特别是其Kosmos手持超声系统，已经获得了美国FDA的批准，注册证号为K233826。

看点

这款设备利用人工智能算法来指导用户完成扫描过程，使得即使是没有超声培训经验的医护人员也能准确地进行超声心动图检查。Kosmos系统通过其AI驱动的软件，能够自动评估心脏收缩功能，并提供诊断质量的扫描，同时满足HIPAA法案对数据收集、存储和传输的要求。该系统旨在普及超声在床边医疗中的使用，通过降低成本和提高便携性，使得更多的患者能够接受心脏护理。

5、昆山弗莱宁医疗旗下产品一次性使用抽吸式活检针拿到国家药监局审批的二类证

近日，昆山弗莱宁医疗科技有限公司旗下产品一次性使用抽吸式活检针拿到国家药监局审批的二类证，注册证编号为苏械注准20242141786。

看点

该产品具有一次性使用的特点，能够有效减少交叉感染的风险。它还具备抽吸式设计，通过负压将液体或气体从体腔或器官中抽取出来，使得取样更加准确和方便。此外，活检针的尖端通常具有锋利的切割边缘，可以轻松穿刺组织，减少患者的痛苦和不适感。

来源：众成数科整理

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