ACURATE Prime：波科最新一代TAVR获CE批上市

今日最新医疗器械资讯包含：

2公司动态

●POWERSEAL：奥林巴斯的大血管闭合器上新

●海希生物完成千万级A轮融资，加速推进血液检测试剂产品研发及全球化战略

3条新产品

●波士顿科学公司旗下两个创新产品注册申请

●ACURATE Prime：波科最新一代TAVR获CE批准上市

●赛诺医疗旗下非顺应性冠状动脉球囊扩张导管和药物洗脱支架系统在摩洛哥获批

一、公司动态

1、POWERSEAL：奥林巴斯的大血管闭合器上新

奥林巴斯宣布推出两款新型的大血管闭合器POWERSEAL--POWERSEAL SJDA和POWERSEAL CJSA。这是继2021年推出首款POWERSEAL CJDA之后，奥林巴斯在大血管闭合器领域又一大动作。

看点

"我们很高兴通过增加这两款新的POWERSEAL来扩大我们先进的双极手术能量组合。满足医生需求仍然是产品设计和功能的主要驱动力。POWERSEAL的开发致力于实现我们的密封强度、效率和医生舒适度目标。"--Phil Roy 奥林巴斯治疗解决方案部全球副总裁兼手术设备总经理

2、海希生物完成千万级A轮融资，加速推进血液检测试剂产品研发及全球化战略

近日，武汉海希生物科技有限公司宣布完成千万元级A轮融资。本轮融资由瑞江康圣二期基金独家投资，融资资金将主要用于加强公司在血液专科临床检测领域的研发成果向标准化体外诊断试剂盒的转化以及海希生物的全球化战略。

看点

武汉海希生物科技有限公司目前已在PCR、Q-PCR、一代测序和NGS技术平台上完成100余种试剂盒产品的开发和生产，其中34个产品已获CE认证。包括髓系血液肿瘤、淋系血液肿瘤、血液遗传病等相关疾病以及移植相关的基因检测产品覆盖了从血液疾病鉴别诊断、基因分型、预后分层、靶向治疗到疗效监测等全阶段。

二、新产品

1、波士顿科学公司旗下两个创新产品注册申请获批

近日，据NMPA官网显示，国家药品监督管理局批准了波士顿科学公司"血管斑块旋切控制装置"和"一次性使用外周血管斑块旋切导管"两个创新产品注册申请。

看点

血管斑块旋切控制装置由主机和电源线组成。一次性使用外周血管斑块旋切导管由电动导管、空间分离舱和可拆卸激活手柄组成。上述两个产品配套使用，用于股腘动脉原发性病变的经皮腔内斑块旋切预处理治疗。与传统斑块切除器械相比，该产品采用旋切结合主动抽吸的创新设计，实现了斑块切除及主动抽吸-灌注功能，在提供更有效的斑块切除疗效的同时，将斑块颗粒通过抽吸系统排出体外，减少远端栓塞等不良事件的发生。

2、ACURATE Prime：波科最新一代TAVR获CE批准上市

近日，国家科技部重点研发计划课题项目-第二类医疗器械创新产品"胸阻抗断层成像仪"通过江苏省药品监督管理局审查批准上市。

看点

胸阻抗断层成像仪基于电阻抗成像(EIT)技术，能够无创、实时监测人体通气情况和肺功能，相较于传统的成像技术，EIT具有无辐射、无创、低成本等优点。使用EIT技术可以更加安全地监测人体呼吸和肺功能。考虑到EIT技术的优势，未来胸阻抗断层成像仪在医学领域将会得到广泛的应用，并且被认为是未来医学影像监测领域发展的重要方向之一。

3、赛诺医疗旗下非顺应性冠状动脉球囊扩张导管和药物洗脱支架系统在摩洛哥获批

近日，赛诺医疗科学技术股份有限公司（以下简称"赛诺医疗）宣布其产品 NC Rockstar 非顺应性冠状动脉球囊扩张导管和 HT Supreme™ 药物洗脱支架系统双双在摩洛哥获批。

看点

NC Rockstar非顺应性冠状动脉球囊扩张导管主要用于为动脉粥样硬化患者改善心肌灌注而针对自体冠状动脉或搭桥狭窄部位所进行的球囊导管扩张。该产品还适用于球囊扩张支架（裸金属和药物洗脱支架）的递送后扩张。HT Supreme™药物洗脱支架系统是一种药械组合产品，由药物涂层的可扩张钴铬合金冠状动脉支架和球囊输送系统组成，可在 28 天内释放 90% 的药物，从而更好、更快地促进血管内皮细胞的恢复愈合。

来源：众成数科整理

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