34类「检测试剂」集采开启

江西开启34种生化类检测试剂信息填报工作，新一轮全国联采拉开序幕。

8月11日前完成填报

8月1日，江西省医疗保障局发布《关于开展糖代谢等生化类检测试剂信息填报工作的通知》（以下简称《通知》），宣布开展34类糖代谢等生化类检测试剂信息填报工作。

图片来源：江西省医疗保障局

具体品种如下：

资料来源：江西省医疗保障局

其中，糖代谢未纳入最大体量的糖化血红蛋白，以及备受关注的脂联素。离子微量元素类未纳入钾钠氯，25羟基维生素D。血脂和脂蛋白未纳入风湿三项，免疫四项、CCP。与江西省医疗保障局在7月发布的《关于糖代谢等生化类检测试剂拟集采品种的公示》相比，肝功能多了III型前胶原蛋白 (或I型前胶原N端肤，PIII或PIIIPN-P)以及层粘连蛋白2项产品。

根据《通知》，在品种范围内但未取得体外诊断试剂代码的产品，请相关企业按要求向国家医疗保障局申请代码，在体外诊断试剂信息和代码更新之后，再按要求网上填报信息。网上填报时间为2024年8月2日-2024年8月11日。

根据国家医保局重点指导的全国联采工作安排，江西牵头开展生化类体外诊断试剂联盟采购是重点项目之一。此外，今年还将开展肿瘤标志物等体外诊断试剂、超声刀头、结扎夹、乳房旋切针、冠脉切割球囊以及血管介入等耗材的带量联动采购。其中，福建牵头的结扎夹带量采购文件已发布，浙江牵头的乳房旋切针集采启动了信息维护工作，河北省牵头血管介入集采也披露了6类产品介绍。

随着医用耗材全国联采工作推进，新一轮降价风暴即将来袭。

千亿市场中，国产产品把握机遇

近年来，IVD行业是集采重点聚焦的领域之一。国家医保局5月发布的《关于加强区域协同做好2024年医药集中采购提质扩面的通知》提到，各省份要抓紧"补缺"，对于体外诊断试剂等已有多个省份开展的品种，通过带量价格联动等方式纳入集采范围。

本次江西将开展34类糖代谢等生化类检测试剂采购。作为最早发展的细分赛道之一，生化检测的发展要远快于其他赛道。据《中国体外诊断行业年度报告》（2023版）测算，2023年中国体外诊断市场规模约为1200亿元，其中国产产品占比约50%。在生化检测领域，国内品牌市占率达到70%-80%，已基本实现国产替代。据中商情报网统计，2017年至2022年我国的生化诊断市场规模已从70亿元扩展至96亿元，期间的年复合增长率维持在6.52%。

据了解，生化诊断在临床上是常见的检查项目之一，其技术门槛相对较低。我国生化诊断市场的竞争日趋激烈，包括设备及试剂，尽管当前增速已有所放缓，但其整体市场规模仍然庞大。与此同时，生化诊断试剂集采的密集推进有望帮助国产企业抢占更多市场份额，国产产品将迎来更多机遇。

此外，集采涉及到的IVD品类正在不断增多，降价效应持续在IVD企业中蔓延。早在去年6月，江西省已牵头23省开展肝功生化试剂联盟集采工作，产品平均降幅68%，全联盟23个省预计可节约资金20亿元。今年3月，同为江西牵头的24省肾功能心肌酶生化类检测试剂省际联盟集采，中选产品价格平均降幅77%，年节约采购资金近40亿元。

江西牵头的34类糖代谢等生化类检测试剂全国联采，将进一步改变体外诊断试剂领域格局。

结语

随着我国人口老龄化加剧、人民对健康重视程度加深，各类检测试剂需求量将持续提升。同时，在全国联采工作持续推进下，我国耗材集采体系即将步入更加规范高效的新阶段。

声明：本文仅作信息传递之目的，并不代表本平台观点，本文不是治疗方案推荐，也不构成投资建议。如涉及作品内容、版权和其它问题，请在本平台留言，我们将在第一时间核实并处理。