中位生存41.6个月！NK细胞疗法重肝细胞癌、卵巢癌

7月29日，国家药品监督管理局药品审评中心（CDE）显示正式受理碱基编辑通用型NK细胞产品-NK510细胞注射液用于晚期实体肿瘤的临床治疗。NK510细胞注射液是通用型"现货"NK细胞产品，既能克服癌细胞的免疫逃逸，又能特异性地识别和杀伤癌细胞。据了解，这是世界首款碱基编辑NK细胞产品临床试验申请获得受理。

关于NK细胞

自然杀伤（NK）细胞是对抗肿瘤的第一道防线，可以诱导先天性和适应性免疫反应，它们在各种癌症的抗肿瘤免疫中发挥着重要作用。

NK细胞疗法联合化疗实现肝细胞癌患者中位生存41.6个月！

肝细胞癌（HCC）是最常见的原发性肝癌，是2020年全球第六大常见癌症和第三大死亡原因。在一项I期临床试验中，NK细胞疗法联合化疗实现肝细胞癌患者中位生存41.6个月！

该试验共纳入11例肝细胞癌患者，其中有4例患者实现完全缓解（CR），3例患者实现部分缓解（PR），中位缓解持续时间（DOR）为 8.6 个月。2例患者病情稳定（SD），客观缓解率（ORR）为63.6%，疾病控制率（DCR）为 81.8%。

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中位无进展生存期（PFS）为10.3个月，1年的无进展生存率为36.4%，2年无进展生存率为9.1%。

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中位生存期为41.6个月，接近3.5年！1年的总生存率（OS）为72.7%，3年的总生存率（OS）为54.5%。

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该数据表明，NK细胞疗法联合化疗治疗肝细胞癌患者是安全有效的。

典型病例

1例晚期弥漫性肝细胞癌（HCC）患者在接受NK细胞治疗六个疗程后，胸水和腹水大大减少。在17个疗程的NK细胞治疗后，右肝叶多发肿瘤体积减小。

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经过多个周期的NK细胞治疗，患者的一般状况有所改善，生活质量得到改善，肝功能正常。随着治疗的继续，多个肝癌病变逐渐缩小和部分消失，经1年零4个月的NK细胞输注治疗，患者病情逐渐稳定，肿瘤负荷明显减轻。目前已生存超四年！

肿瘤缩小60%！NK细胞疗法NK010治疗卵巢癌

NK010是一款非基因修饰异体外周血NK细胞药物，在肝癌、卵巢癌等实体肿瘤，以及急性髓系白血病等动物模型中都表现出较好的抗肿瘤活性。

2023年美国临床肿瘤学会（ASCO）年会上公布了NK010注射液治疗卵巢癌的临床试验（NCT03619954）数据。

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该试验共入组4例卵巢癌患者，结果显示：1例接受低剂量治疗的患者在三个疗程后实现部分缓解(PR)。连续接受NK细胞治疗后，肿瘤病灶继续缩小，最佳效果为缩小60%。

典型病例

一例卵巢癌患者预计生存期最多一个月，而在接受NK细胞治疗后，腹部肿块明显减少，生活治疗得到明显改善。虽然患者在NK细胞停用5个月后复发去世，但NK细胞疗法共延长患者近一年的生存时间。

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由此可见，NK细胞疗法可有效延长卵巢癌患者生存期。

结语

NK细胞疗法在肿瘤治疗领域有着广阔的前景，可显著改善患者生活质量，并延长生存期。目前NK细胞疗法在乳腺癌、小细胞肺癌、结直肠癌以及卵巢癌等实体瘤治疗领域都有着巨大的治疗潜力。如果深入研究，突破NK细胞疗法的限制，NK细胞疗法将会造福更多的肿瘤患者。

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