首款产品上市在即！TCR-T细胞疗法瞄准头颈癌、宫颈癌

近年来，"爆火"的CAR-T细胞疗法频频引人注意，但终究在实体瘤的治疗中未获批上市产品。而TCR-T细胞疗法则在实体瘤治疗方面具有非常大的潜力，备受行业关注。

2024年8月4日，全球首款TCR-T细胞疗法即将上市，这是一种针对的MAGE-A4研究性工程T细胞（TCR-T）疗法。1月31日，美国食品药品监督管理局（FDA）已接受该疗法的许可申请。

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国际顶级期刊《Nature》曾发表一篇TCR-T细胞疗法Afami-cel治疗实体瘤（包括滑膜肉瘤、卵巢癌和头颈癌）的I期临床（NCT03132922）数据。

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该试验共纳入38例实体瘤患者，其中9例患者实现缓解，中位缓解时间（DoR）为 25.6 周，中位无进展生存期（PFS）为12.3周。16例滑膜肉瘤患者中，客观缓解率（ORR）为44%，其中有7例患者实现部分缓解（PR），8例患者病情稳定，中位无进展生存期（PFS）为28.1周。

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该数据表明，TCR-T细胞疗法Afami-cel在实体瘤中，尤其是滑膜肉瘤患者中具有显著疗效。

截至目前，TCR-T细胞免疫疗法已在宫颈癌、头颈癌、肝细胞癌、胰腺癌等实体瘤中取得了突破性成就。

持续缓解超8个月！TCR-T细胞治疗宫颈癌

2021年2月，国际顶级期刊《Nature》发表了靶向 HPV-16 E7 的TCR-T细胞疗法治疗转移性人瘤病毒相关上皮癌的临床试验（NCT02858310)数据。该试验12例患者中有一半的患者实现部分缓解（PR）。

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而在该试验中，1例宫颈癌患者伴有胸壁、直肠和腹膜后转移。在TCR-T细胞疗法治疗后，实现了8个月的部分缓解（PR），三个疾病部位中有两个实现完全消退，且持续缓解超8个月。

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肿瘤缩小72%！TCR-T细胞疗法成功治疗胰腺癌

2022年，医学期刊《新英格兰医学杂志》（NEJM）发布了美国Eric Tran团队通过TCR-T细胞疗法成功治疗胰腺癌的案例。该患者于67岁时被诊断为胰腺头部腺癌，并在2019年发现了肺转移的存在。2021年6月，患者接受TCR-T细胞治疗。细胞输注1个月后，患者的转移性肺病变消退，实现62%的部分缓解。在细胞移植后6个月后，肿瘤仍在继续消退，部分缓解率为72%。

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一半的患者得到缓解！TCR-T细胞疗法ADP-A2M4CD8治疗实体瘤

2023年10月，欧洲肿瘤内科学会（ESMO）年会公布了TCR-T细胞疗法ADP-A2M4CD8治疗实体瘤的1期SURPASS临床试验（NCT04044859）数据。

有46例可评估的患者接受了ADP-A2M4CD8单药治疗，16例（35%）患者得到了有效缓解，持续时间约5个月。在26名单药治疗组的卵巢癌、尿路上皮癌和头颈癌患者中，有一半的患者得到缓解。

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综上所述，TCR-T细胞疗法可显著治疗宫颈癌、胰腺癌以及头颈癌。

结语

TCR-T细胞疗法afami-cel在滑膜肉瘤中的疗效不容小觑，期待早日获批上市，让滑膜肉瘤患者获益。

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