上海开启「骨科创伤类耗材」集采

上海发布骨科创伤类医用耗材集采文件，将于8月7日开启报价工作。

8月7日起正式报价

7月24日，上海阳光医药采购网发布《上海市骨科创伤类医用耗材集中带量采购公告（三）》，明确了采购品种、采购需求量、拟中选规则等信息。

图片来源：上海阳光医药采购网

本次集采产品的具体分组及最高有效申报价（材质为纯钛/钛合金）如下表所示：

注：锁定加压接骨板（含万向）系统配套螺钉，包括但不限于国家医保医用耗材分类为"骨科材料-螺钉-万向锁定螺钉/普通锁定螺钉/空心钉（规格为锁定）"、"骨科材料-其他固定材料-螺栓/堵孔塞"等。

图片来源：上海阳光医药采购网

首年采购需求总量为 78175 个，其中普通接骨板 2605 个、锁定加压接骨板（含万向）51805 个、髓内钉 23765个。

各符合申报要求的生产（总代）企业于2024年8月7日8:30至2024年8月13日16:30完成相关产品的价格申报。申报信息将于2024年8月14日（星期三）上午 10:00在线上解密公开。

拟中选规则具体如下：

（一）条件一：纯钛/钛合金产品申报价格应不高于该产品所在分组最高有效申报价。不锈钢材质产品申报价格应不高于所在分组最高有效申报价的 0.8 倍（价格折算后按四舍五入取整）。接骨板系统和髓内钉系统的伴随服务价格应不高于 200 元。

（二）条件二：普通接骨板、锁定加压接骨板（含万向）、髓内钉申报价格应不高于 2023 年以来最新轮次外省市（含省际联盟）集中带量采购（以下简称"外省市集采"）的系统最低中选价格。中空（空心）螺钉（非锁定）申报价格应不高于外省市集采的最低中选价格。以上最低中选价格如出现非整数，则向下取整。北京市骨科创伤类医用耗材集中带量采购经谈判流程确定中选的产品，其价格不视作外省市集采中选价。

（三）条件三：普通接骨板系统和锁定加压接骨板（含万向）系统中，接骨板中选时，同材质的配套螺钉须保证同时中选，若同材质的配套螺钉未中选，则取消该接骨板拟中选资格。髓内钉系统中，髓内钉主钉（除锁骨髓内钉和弹性髓内钉外）中选时，同材质的髓内钉配件须保证同时中选，若同材质的髓内钉配件未中选，则取消该髓内钉拟中选资格。若同企业所有髓内钉主钉均未中选，则该企业髓内钉配件无法中选。

（四）条件四：髓内钉各配件申报价格应符合以下规则（以下公式中的髓内钉主钉不包含锁骨髓内钉和弹性髓内钉，髓内钉主钉和髓内钉配件材质须相同），且各髓内钉配件申报价格不得高于本市现行价格：

髓内钉配件（拉力钉）申报价格≤髓内钉主钉最低申报价格×37%；

髓内钉配件（交锁钉）申报价格≤髓内钉主钉最低申报价格×11%；

髓内钉配件（尾帽）申报价格≤髓内钉主钉最低申报价格×2%。

如按以上公式计算结果出现小数，则向下取整。

髓内钉配件按国家医用耗材分类代码中的规格（特征、参数）区分：

拉力钉（拉力螺钉/螺旋刀片/稳定（防旋）螺钉）、交锁钉（交锁钉/锁定螺钉/联合螺钉/U 型螺钉/加压螺钉）、尾帽（尾帽/定位器）。

（五）条件五：如出现同一 27 位国家医用耗材分类代码中包含无新旧证关联关系的不同注册证产品且拟中选价不一致的情况，将就低确定拟中选价。

本次骨科创伤类医用耗材集采的采购周期为 2 年。

骨科领域全覆盖

骨科领域中，创伤类耗材市场发展较为成熟，国产化程度较高。当前，大博医疗占据骨科领域的头部地位，其2021年创伤耗材收入为11.3亿元，约占国内创伤市场（约 98 亿元）12%。

2021年起，骨科创伤耗材率先开启大规模集采。江苏、北京单独进行集采，其中江苏平均降价72.77%，降价相对和缓。去年9月，京津冀"3+N"、河南等12省骨科创伤联盟共同完成了新一轮骨科创伤集采，覆盖省份达28个。据官方披露，按集采前价格计算市场规模约115亿元，按约定采购量计算，预计本次集采每年可节约采购费用94.03亿元。与此同时，关节、脊柱、运动医学类耗材国采工作迅速推进，截至目前，骨科耗材已实现关节、脊柱、创伤及运动医学四大类全覆盖。

上海是创伤耗材集采的最后一块拼图。据了解，相对其他地区而言，上海市参与开展的耗材带量采购项目较少，此前超声刀头、吻合器、电生理类耗材等产品均未集采。2023年下半年，上海市全面落实使用国家医保医用耗材分类代码，为耗材集采工作的开展打下了坚实基础。

结语

随着人口老龄化加剧，骨科疾病发生率升高，骨科医疗需求呈现出稳定增加的趋势，由此骨科市场将平稳增长。与此同时，在骨科耗材集采全覆盖下，对我国本土械企而言，顺应规则变化、保持创新活力，有助于占据更广阔的耗材市场。

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