咪达唑仑注射液管理将全面升级，调整为第一类精神药品

国家药监局、公安部、国家卫生健康委联合发布公告，今年7月份起将咪达唑仑注射剂由第二类精神药品（以下简称精二）调整为第一类精神药品（以下简称精一），该药的管理将全面升级。

咪达唑仑注射液在临床是发挥怎样的作用呢？

该药为苯二氮䓬类的一种，临床主要用于：

1. 麻醉前给药；

2. 全麻醉诱导和维持；

3. 椎管内麻醉及局部麻醉时辅助用药；

4. 诊断或治疗性操作时病人镇静，如心血管造影、心律转复、支气管镜检查、消化道内镜检查等；

5. ICU病人镇静。

为什么咪达唑仑注射液会从精二调整为精一？

以下三点值得关注

1. 治疗剂量使用咪达唑仑，可能产生生理和心理上的依赖。依赖性风险随给药剂量的增加和治疗时间的延长而增加。

2. 单剂量过快或过量静脉注射时可引起呼吸抑制、气道梗阻和/窒息、心脏骤停等情况，严重危及患者生命。

3. 滥用咪达唑仑，可能产生逆行性遗忘，欣快感，幻觉，神经错乱，神经紧张，谵妄，焦虑等情况，对中枢神经系统和神经肌肉危害较大。

因此加强药物监管力度，防止因药物滥用导致不良事件的发生。

该药物调整为精一药品后我们应该注意哪些？

1. 处方开具及专用账册

1.1 处方由原来的白色、标注"精二"更换为淡红色、标注"精一"。

1.2 对于门（急）诊患者，处方为1次常用量；对于门（急）诊癌痛和中、重度慢性疼痛患者，处方不得超过3日用量。处方保存至少3年。

1.3 药学人员需建立精一药品的专用账册，其保存期限应当自药品有效期期满之日起不少于5年。

2. 在药物使用过程中需关注

2.1 静脉注射咪达唑仑有发生呼吸抑制的风险，若与阿片类镇痛药（如吗啡等）合用其呼吸抑制的风险增加。所以在用于麻醉前给药及全麻诱导和维持时，需要保持病人气道通畅。

2.2 长期使用咪达唑仑镇静，患者会出现精神运动障碍、谵妄、焦虑等状况，所以要注意患者精神状态。

2.3 咪达唑仑在单次或多次给药后对精神运动功能有损伤。医生需要评估患者精神意识状态，在其意识未恢复正常时不能进行精细操作或操作危险机械、驾车等情况。

2.4 若患者有饮酒或同时服用其他药物，如降压药，抗生素以及肝药酶抑制剂类药物，合用咪达唑仑可能会增加不良反应，用药期间禁止饮酒。

2.5 患者长期连续注射咪达唑仑患者不可突然撤药，应逐渐减量以防止戒断反应。

2.6 用药需个体化，不同年龄段患者对药物耐受程度及药物反应不同。

参考文献：

[1]咪达唑仑注射液说明书

[2]麻醉药品和精神药品管理条例（2016修订）

作者：程小桂 主管药师/王茂娇 药师

审核：刘江 副主任药师

来源：药学部

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