百亿市场 | 呼吸道检测赛道

在过去，针对呼吸道疾病，医生往往只能凭借经验对患者进行诊断治疗，甚至直接采用抗病毒+抗生素的"大包围"策略。好在，随着现代医学发展，疾病诊疗进入了精准治疗时代。当前，通过检测手段明确病因，从而对症治疗，成为了呼吸道疾病甚至其他多种疾病防控治疗的大趋势。

呼吸道检测赛道的发展前景广阔，且呈现出显著的增长趋势。以下是关于呼吸道检测赛道发展前景的详细分析：

• 市场需求稳定增长：

• 随着人口增长和城市化进程加快，呼吸道疾病的发病人数在中国常居高位。常见的呼吸道感染，如流感等丙类传染病，是主要的呼吸道疾病。根据国家疾病预防控制局的数据，2023年丙类法定传染病报告发病数达1,567.7万人，其中流感发病数达1,252.8万人，同比增长显著。

• 技术进步推动市场扩容：

• 随着科技的不断进步，新的检测技术和方法不断涌现，为呼吸道病原体检测提供了更快速、准确、敏感的方法。

• 政策支持行业发展：

• 国家对医疗器械行业的发展给予了高度重视，出台了一系列鼓励创新和发展的政策。例如，国家卫健委发布的《国家医疗质量安全改进目标(2024)》。

• 市场规模持续增长：

• 根据头豹研究院的测算，2019-2023年呼吸道疾病检测行业市场规模由78.21亿元增长至120.96亿元；预计2024年-2028年其市场规模将由148.69亿元增长至404.81亿元，年复合增长率高达28.45%。

• 全球范围内，预计2029年全球呼吸道病原体检测市场规模将达到153.16亿美元，未来几年年复合增长率CAGR为6.3%。

• 市场竞争与机遇：

• 目前全球呼吸道病原体检测市场存在较多的竞争对手，包括基因生物、雅培、生物医学、科华生物等公司。在国内市场方面，雅培、基因生物等公司成为市场的主要竞争对手。

早前，北京市疾控中心发布了一项研究数据，该研究统计了2019-2023年北京15岁以下儿童检出的呼吸道病原体占比情况：总体来看，2023年各阶段均有病原体爆发，且种类复杂，包括2-3月的流感病毒、4月的呼吸道合胞病毒（RSV）以及后续的肺炎支原体等。

尽管病原体种类较为复杂，但在新冠疫情洗礼后，中国的病原体检测手段已今非昔比，对呼吸道疾病的防控也更为严密。

在政策端的支持下，呼吸道疾病的检测手段进一步升级。2024年2月，国家卫健委发布了《国家医疗质量安全改进目标(2024)》,明确要求提高住院社区获得性肺炎患者病情严重程度评估率、抗流感病毒药物使用前流感病原学诊断阳性率、住院患者抗菌药物治疗前病原学送检率等，为医疗机构开展非新冠呼吸道病原体检测、报新项目提供了政策支持。

在供给端，越来越多的医疗器械厂家已经意识到呼吸道病原体检测市场的潜力而纷纷入局。据头豹研究院测算，2019-2023年，呼吸道疾病检测行业市场规模由78.21亿元增长至120.96亿元；预计2024年-2028年，其市场规模将由148.69亿元增长至404.81亿元，年复合增长率高达28.45%。

当前，呼吸道疾病检测行业正超高速增长。

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技术进步，临床革新

呼吸道疾病可分为上呼吸道感染和下呼吸道感染。其中，上呼吸道感染主要累及鼻腔、咽喉部等，常常引发鼻炎、鼻窦炎、咽炎等疾病；下呼吸道感染多为喉以下的气管、支气管感染及肺部感染，涉及的疾病包括支气管炎、肺炎、肺结核等。

世界卫生组织发布的2019年全球前10位死亡原因中，下呼吸道感染位居第4位，该疾病导致全球260万人死亡；此外，下呼吸道感染是唯一一类在低、中、中高和高收入国家组中均位列前10位的死亡原因。针对感染性疾病，做好检测工作是重中之重。

在我国，临床上长期依赖以血常规和炎症标志物检测为代表的常规手段对呼吸道疾病进行检测。然而，该方式仅能鉴别是否存在细菌或病毒感染，对病原体并无特异性，无法做到具体病原体的精准检测，因此导致临床用药仍然多凭经验。

随着病原体单靶标聚合酶链反应（PCR）、以症候群为基础的病原体多重PCR技术、数字PCR技术以及多重病原靶向测序（tNGS）等技术被广泛应用，呼吸道感染性疾病的病原诊断能力大幅提高，病原体致病因子、耐药基因检测等方面也取得了重要进展。

据统计，截至目前，已有百余项流感诊断相关的检测试剂盒获批上市。与此同时，一大批医疗器械企业正继续在呼吸道疾病赛道奋勇突进。

观点总结：

呼吸道病原体检测行业蓄势待发。呼吸道病原体检测行业发展具备长期可持续性，另外临床意识改变、患者认知普遍提升、国家政策明确支持下，未来行业有望迎来蓬勃发展的时代。

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