放疗科如何选择放疗设备？

一、 设备对比：

选项：直线加速器/伽马刀/射波刀/小型质子/伽马刀。

二、选配简析

角度一：临床应用和经济效益

设备选配：直线加速器、伽马刀。

l 直线加速器是现下主流放疗系统，可选设备品类、价格及后续维护等优势显著。

l 直加适应症广泛、操作难度适中、政府管控宽松。

l 满足广大受众需求，并与TOMO技术特点形成互补。

l 现有机房直接装修、安装，项目周期短。

l 从经济效益出发，短期可回收成本。

l 若选用国产系列，则需要重度考量设备性价比、后续厂家资源以及科研项目助力等方面。若选用伽马刀则主要体现周边区域差异化服务，同时需着重考虑钴源更换和放射源使用许可问题。但伽马刀因受众有限，同时其专项技术和功能上的优势也在被直线加速器逐步消弱，故根据医院发展方向喝经济实力。

角度二：科研助力和品牌效应

设备选配：射波刀；质子/重离子系统。

l 吸引如院士、学界大咖等高端人才入驻医院，极大提升医院品牌效应。

l 助力放射治疗能力和学术科研水平及影响力,进一步提升医院核心竞争力,实现高质量发展。

难点：

ü 射波刀：受众范围较窄，设备价格及维护成本较高，同时受患者来源影响，故其盈利能力弱。

ü 质子：投资成本高（预计２-５亿），建设周期长（至少２-３年），医疗机构和人才培养标准高，辐射安全许可证、大型医用设备配置许可证（甲类）、放射诊疗许可证等证照要求严苛。根据目前已成立的质子中心运营情况，均处于长期亏损状态。小型质子系统也机房要求至少≥200㎡。

三、放疗设备概要

1、直线加速器

医用直线加速器是肿瘤放射治疗领域中的市场存量最多的设备，被广泛应用于全身各部位肿瘤的治疗。行业内领军企业，包括国际知名品牌瑞典医科达（Elekta）与美国瓦里安（Varian），以及国内强势崛起的制造商上海联影、西安大医、苏州雷泰、沈阳东软和山东新华等。

备注：

l 西安大医集团的X/γ一体化放射治疗系统在NMPA上目前可查到的已经有两个型号：TaiChiA和TaiChiPro，TaiChiA是一台环形滑环机架加速器，TaiChiPro在TaiChiA的基础上加入了伽玛刀单元。目前国内已经及待安装单位17家，其中5家为TaiChiPro型号（包括西安交大附属、西京、丹东、中国医科附一、广州泰和）。

l NeuRT Aurora：东软智睿（东软医疗旗下的子公司）于2023年9月25日研发的全新一代医用直线加速器（NeuRT Aurora极光智慧放疗平台）正式获得NMPA（国家药品监督管理局）的批准，是全球首台螺旋容积调强治疗（SVMAT）直线加速器。

2、射波刀

射波刀是唯一采用实时影像引导技术的设备，治疗中唯一利用身体骨架结构做为靶区定向和射束修正的系统，在"手术"过程中能实时追踪病患呼吸对体内病灶做动态照射的放射外科利器。

l 目前全球范围内的射波刀基本由美国安科锐（Accuray）生产，国内江苏瑞尔RayerKnife预计24年底前完成国产射波刀的注册。

l 我国射波刀保有量预计在40-50台，其中北京9台。

l 射波刀正式纳入医保报销范围的省份包括北京、上海、黑龙江、辽宁、河北、河南等省市。

3、质子重离子

截至2023年7月，全球仅有中国、德国、比利时、美国、日本等少数国家掌握质子重离子技术，相关企业包括IBA、瓦里安、日立、三菱、西门子、住友重工、迈胜等。其中，IBA、瓦里安、日立三大巨头占据了全球近80%份额。虽是三巨头垄断全球，但其他多家厂商也在逐步突破，尤其是上海艾普强、兰州科近泰基、中广核技、中核集团、合肥中科离子等中国企业，近两年纷纷实现突破性进展。

目前，全球质子生产企业也在不断向紧凑型/小型化质子治疗系统开发和研制，其中包括西门子、LEO、Bdot、日立、THERYQ、ProTom、中科离子等。迈胜医疗是目前小型化质子放疗领域的先行者，其生产的质子放疗设备是全球首创的集成化、高性价比的单室和多室并联质子治疗系统，它的超导同步回旋加速器是世界最小的应用于临床治疗的质子加速器。凭借低温超导高场强磁体（峰值10T），该加速器能产生230MeV的能量，而重量仅为15t，直径为1.8m，占地面积缩小至约200平方米。

国家卫健委发布的《"十四五"大型医用设备配置规划》指出："十四五"期间，全国规划配置大型医用设备3645台，其中：甲类117台，乙类3528台。甲类中的重离子质子放射治疗系统规划41台。截至2023年8月，重离子质子放射治疗系统的规划总数为60台。

l 投入案例：中国医学科学院肿瘤医院深圳医院质子中心计划总投资约16.48亿元，其中质子设备及配套医疗设备投资8.6亿元；上海质子重离子医院耗资13亿元（质子本身价格3-5亿元）；和祐国际医院质子重离子肿瘤治疗中心总投资近30亿元；中国医学科学院肿瘤医院深圳医院质子中心计划总投资约16.48亿元；山东省肿瘤医院质子中心总投资14.7亿元；西安国际医学中心医院质子中心总投资额10亿元；天津市肿瘤医院质子治疗中心项目总投资额9.8亿元；四川省肿瘤医院质子治疗中心总投资约8.2亿元。

l 设备维护：山东淄博万杰肿瘤医院引进的质子治疗系统，年维护费用600万-1000万元；

l 水电消耗：1500 万元/年，数据参考国科（2000 万元/年）和武威重离子项目（1000 余万元/年）

l 基础建设：质子/重离子中心从建筑设计开始就与普通医院不同，必须先采购质子重离子设备，再根据选定的质子重离子治疗系统设计医院建筑的布局与结构。同时，不同厂家、不同型号的质子/重离子设备，结构布局和对建筑的要求差异极大，因而设计时必须充分考虑设备供应商提供的设备参数和和建筑要求，并针对设备进行定制化设计。

4、伽马刀

作为放射神经外科的重要设备之一，伽玛刀相较于传统的普通放疗设备有着精度更高、技术成熟、副反应小、周期短等优势，目前除脑部良、恶性肿瘤外，已广泛应用于脑部功能性疾病和神经性疾病治疗。

伽玛刀分为头部伽玛刀以及体部伽玛刀，目前国产伽马刀市场保有率已达90%以上。

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