司美格鲁肽治疗2型糖尿病患者效果如何

　　FDA批准7mg与14mg口服司美格鲁肽的标签更新，使得其可作为2型糖尿病成人患者的一线疗法。这项批准去除了药品原先不可作为2型糖尿病患初期疗法的限制。司美格鲁肽最初于2019年获批，是首个获得FDA批准的口服胰高血糖样肽-1（GLP-1）受体激动剂药物（GLP-1RA）。

　　2型糖尿病是影响全球2亿多患者的慢性代谢疾病。患者的主要表现为对胰岛素产生抵抗现象，导致胰岛素的功能不能得到充分发挥，患者需要大量胰岛素才能维持正常的血糖水平。由于糖尿病会造成血管损伤，导致血管狭窄而限制血流，因此可造成多项并发症，例如脑卒中、糖尿病视网膜病变、心脏病、糖尿病肾病、免疫系统紊乱等。患者需严格控制血糖水平以避免并发症的出现，因此糖尿病的治疗目标为控制血糖水平接近正常范围。

　　司美格鲁肽为GLP-1受体激动剂，GLP-1是一种诱导胰岛素分泌的激素。该药是第一款获得FDA批准的口服GLP-1受体激动剂药物（GLP-1RA）。它的出现打破了2型糖尿病患者每天或每周需要接受GLP-1RA注射的情形，为他们控制血糖提供了侵入性更小的便捷治疗选择。它可在血糖水平高时仍促进胰脏释放胰岛素、降低肝脏释放糖至血液之中，并减缓进食后食物离开胃部的过程。口服司美格鲁肽是将司美格鲁肽与名为SNAC的小分子吸收增强剂一起构成的口服配方，这种配方让司美格鲁肽能在胃部被吸收。

　　司美格鲁肽在用药后能够有效地促进体重的持续下降。在一项长期的临床研究中，与安慰剂相比，司美格鲁肽组的患者在用药后体重明显减轻，且在用药后的较长时间内，这种减重效果得到了维持。这种持续且稳定的减重效果，对于改善超重和肥胖症患者的健康状况具有显著的意义。

　　此外，司美格鲁肽的临床数据还显示，除了减重效果外，该药物还能显著地改善患者的腰围和腰围/体重比例。这些指标的改善，对于降低心血管疾病的风险，提高患者的生活质量都具有积极的作用。

　　在美国、欧盟和日本，口服7mg或14mg司美格鲁肽被批准作为饮食和运动的辅助药物，以改善2型糖尿病成人患者的血糖控制。药物获批是基于10项PIONEER临床试验的结果，共入组9543例2型糖尿病患者，与对照组相比，口服司美格鲁肽降低了患者的糖化血红蛋白水平（HbA1c）与体重。在临床试验中口服司美格鲁肽表现出安全和良好的耐受性，随着时间的推移，最常见的不良反应是轻度到中度的恶心。

　　在使用司美格鲁肽时，我们必须严格遵循医生的指导，注意药物的适应症和禁忌症，确保药物的安全和有效。