TIL疗法lifileucel治疗黑色素瘤缓解率达65.2%

5月23日公布了 lifileucel 联合PD-1抑制剂帕博利珠单抗治疗一线晚期黑色素瘤的最新临床数据，确认的客观缓解率（ORR）为 65.2%，并有7例（30.4%）患者完全缓解，8 例（34.8%）患者部分缓解。

数据显示：中位随访时间为21.7个月，23例患者中确认的客观缓解率（ORR）为 65.2%，并有7例（30.4%）患者完全缓解，8 例（34.8%）患者部分缓解，所有可评估的患者均表现出目标病变的消退。缓解持续时间12个月以上的有8例(53.3%)，6个月以上的11例(73.3%)。

Lifileucel 是一种自体肿瘤浸润淋巴细胞（TIL）产品，使用肿瘤组织T细胞，能够识别肿瘤抗原，并通过集中制造工艺在体内扩增，同时保持T细胞的异质结构。

2月16日，美国食品药品监督管理局（FDA）加速批准lifileucel用于PD-1/PD-L1治疗后进展的晚期黑色素瘤。

此次获批主要是基于C-144-01临床试验的安全性和有效性结果。C-144-01是一项全球性的多中心试验，旨在研究lifileucel在既往接受过抗PD-1治疗和靶向治疗（如适用）的晚期黑色素瘤患者中的疗效。临床试验 C-144-01 的详细结果发表在《癌症免疫治疗杂志》（Chesney 2022）上结果显示：截至 2021年9月 15 日，从输注lifileucel到最佳反应的中位时间为1.5个月，独立评审委员会（IRC）评估的 ORR 为 31.4%，其中 8 例完全缓解（CR和40例部分缓解 （PR），6 名最初被评估为 PR 的患者 （12.5%） 获得了完全缓解（CR），10 名患者（20.8%）从疾病稳定（SD）改善到 PR。

图片来源于"参考资料2"

中位研究随访时间为27.6个月时，队列 4缓解持续时间为10.4 个月，41.7%的患者反应维持了≥18个月，39.6%的反应在数据截止时仍在继续。中位总生存期（OS）为13.9个月，12个月OS率为54.0%。中位PFS为4.1个月，12个月PFS率为28.3%。

图片来源于"参考资料2"

在晚期黑色素瘤患者中，lifileucel TIL细胞疗法的治疗显示出具有临床意义的活性，满足晚期黑色素瘤患者的医学需求。

关于TIL疗法

TIL是免疫系统的一部分。它们是天然存在的白细胞，可以识别和破坏癌细胞。在TIL疗法中，TIL从患者的肿瘤中取出，在实验室中扩增和恢复活力，然后重新注入患者体内，以帮助免疫系统识别和破坏癌细胞。

结语

TIL疗法是一种基于细胞的免疫疗法，利用患者自身来自实体瘤微环境的免疫细胞来杀死肿瘤细胞，在实体瘤的治疗中具有一些独特的优势，但仍面临一系列挑战，仍需科研人员不断的探索。另外，不是每个患者都能从中获益，所以在选择治疗方法之前还需听从医生的建议。

参考资料

1.Iovance Biotherapeutics Announces Clinical Data in Frontline Advanced Melanoma at ASCO 2024 Annual Meeting - IOVANCE Biotherapeutics, Inc.

2.Efficacy and safety of lifileucel, a one-time autologous tumor-infiltrating lymphocyte (TIL) cell therapy, in patients with advanced melanoma after progression on immune checkpoint inhibitors and targeted therapies: pooled analysis of consecutive cohorts… | Journal for ImmunoTherapy of Cancer (bmj.com)

3.FINAL-SITC-2023_C-144-01-4-Year_Print-POS-2565-publication.pdf (iovance.com)

文章已获版方要求发表于健康界

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