案例 | 干细胞治疗糖尿病性勃起功能障碍试点研究

近期，Alhefnawy等人在《Archivio Italiano di Urologia e Andrologia》发表了一项关于自体骨髓间充质干细胞（BM-MSCs）治疗10名糖尿病ED患者的临床试验，术后6个月显示，4患者恢复满意性交勃起硬度，2名患者在服用100毫克西地那非后达到正常硬度，另外4名患者峰值收缩速度和舒张末期流速变化均得到显著改善。

有数据显示，1995年，全球勃起功能障碍(ED)患病率为1.52亿，预计到2025年将达到3.22亿。与非糖尿病男性相比，糖尿病男性出现ED的时间要早10~15年，更难治疗且病情更为严重。

糖尿病ED的致病因素包括内皮功能障碍、平滑肌成分减少、神经元变性和纤维化。干细胞可以分化成多种细胞类型，例如平滑肌细胞、神经元和血管内皮细胞。此外，它们释放的旁分泌物质，可以促进血管生成和细胞存活。

该研究经当地伦理委员会批准和患者知情同意后进行，目的是评估自体BM-MSCs治疗糖尿病ED患者的安全性和有效性。共纳入10名患者，平均年龄52岁，HBA1c范围为6.5 -9.5， 6名患者检测出高脂血症。

方 法：在无菌条件下局部麻醉，从候选者的髂嵴骨髓中抽吸出10毫升骨髓液，经过实验室处理后获得所需BM-MSCs，患者取仰卧位，对生殖器进行消毒，随后在患者海绵体3点钟和9点钟位置注射BM-MSCs。

结果：①注射前后国际勃起功能指数（ IIEF）变化：治疗后6个月，10名患者的 IIEF平均值（19.2±5.75）较治疗前的IIEF平均值（12.7±2.16）有明显提高（表4）。

②注射前后峰值收缩速度(PSV)：治疗前10名患者的PSV平均收缩速度为25±12.5 cm/s，治疗后6个月PSV平均收缩速度增至40.9±472.49999999999994px/s。其中6名动脉性ED患者的PSV平均收缩速度比混合性ED增加更为显著（表5）。

③注射前后舒张末期速度（EDV）：治疗前10名患者的EDV平均流速为3.9±5.4 cm/s，治疗后6个月EDV平均流速为降至0.9±102.25px/s。此外，同样观察到6名动脉性ED患者的EDV平均流速较混合性ED改善更为明显（表6）。

④安全性观察：在治疗后和随访过程中，未观察到严重不良事件，仅有部分患者注射部位出现红肿情况，常规处理后恢复。

总 结：上述研究结果表明，自体BM-MSCs疗法似乎是治疗糖尿病ED患者的可行方案，但需要确定干细胞治疗的理想时机、类型、来源和剂量，未来有必要进行进一步研究和广泛的临床试验。

参考资料：

Mohamed A. Alhefnawy, Emad Salah, Sayed Bakry, Taymour M. Khalifa, Alaa Rafaat,Refaat Hammad, Ali Sobhy, Ahmed Wahsh. Autologous mesenchymal stem cell therapy for diabetic men with erectile dysfunction.Is it promising? A pilot study. DOI: 10.4081/aiua.2023.11669.

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