阿来替尼：“钻石突变”非小细胞肺癌患者的生存希望

        随着医疗科技的日新月异，针对特定基因突变的治疗药物正逐步改变癌症治疗的格局。一种名为阿来替尼（Alectinib）的靶向药物在肺癌领域引发了广泛关注。FDA已批准其用于治疗间变性淋巴瘤激酶（ALK）阳性转移性非小细胞肺癌（NSCLC）患者，为这部分患者人群带来了新的生存希望。

       ALK，即间变性淋巴瘤激酶，当其发生突变并与基因结合时，会促使癌细胞快速生长和扩散。这一突变也被称为“钻石突变”，其中的原因，首先源于其稀有性，在非小细胞肺癌（NSCLC）中的发生率大约占3%到7%，就像钻石在自然界中难得一见，它也被视为一种珍贵的治疗机遇；其次就是其高效的治疗效果，就像钻石一样珍贵和高效；最后就是它的优异的预后，与其他类型的肺癌相比，携带ALK突变的患者在接受靶向治疗后通常有更好的生存率和生活质量¹。

       阿来替尼是针对ALK突变的创新靶向药物，它能够精准地抑制ALK蛋白的活性，从而有效阻断癌细胞的生长链，显著延长患者的生存期，提高治疗效果并改善患者的生活质量。并且与传统的治疗方法相比，阿来替尼的副作用相对较小，因此特别适用于对其他疗法无效的晚期非小细胞肺癌患者。下面是一个阿来替尼与化疗治疗经克唑替尼预处理的 ALK 阳性非小细胞肺癌的 III 期 ALUR 研究的最终疗效和安全性数据的试验分析。

研究者评估的 PFS 的 Kaplan-Meier 曲线（图源FDA药品说明书）

       经研究者评估，阿来替尼的无进展生存期（PFS）显著长于化疗组。阿来替尼组的客观缓解率（ORR）为50.6%，而化疗组的ORR为2.5%。在基线时有可测量的中枢神经系统（CNS）转移的患者中，阿来替尼组的CNS ORR为66.7%，而化疗组的CNS ORR为0%。在6/11例具有继发间变性淋巴瘤激酶（ALK）突变的患者和4/6例具有非EML4-ALK融合的患者中，使用阿来替尼观察到了确认的部分缓解。ALUR的最终疗效数据证实，在治疗经过治疗的晚期ALK阳性非小细胞肺癌中，阿来替尼优于化疗的PFS、ORR和CNS ORR。与化疗相比，阿来替尼延长了野生型或突变型TP53患者的无进展生存期（PFS）。

      这个研究的临床数据进一步证实了阿来替尼在治疗晚期ALK阳性非小细胞肺癌中的优秀表现，这一成果不仅为肺癌患者带来了生的希望，也标志着个性化治疗在癌症领域取得了重要进展。

参考资料：

1. 央广网 生金教授：这个肺癌靶点被称为"钻石突变”，为什么.

2. Wolf J, Helland Å, Oh IJ, Migliorino MR, Dziadziuszko R, Wrona A, de Castro J, Mazieres J, Griesinger F, Chlistalla M, Cardona A, Ruf T, Trunzer K, Smoljanovic V, Novello S. Final efficacy and safety data, and exploratory molecular profiling from the phase III ALUR study of alectinib versus chemotherapy in crizotinib-pretreated ALK-positive non-small-cell lung cancer. ESMO Open. 2022 Feb；7(1):100333. doi: 10.1016/j.esmoop.2021.100333. Epub 2022 Jan 15. PMID: 35042152； PMCID: PMC8777286.

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