莫博赛替尼：为非小细胞肺癌治疗领域带来新的突破

       在非小细胞肺癌（NSCLC）中，EGFR突变是最常见的驱动基因突变之一。其中，EGFR20号外显子插入突变（EGFRex20ins）在NSCLC患者中的占比约为2.3%¹，仅次于EGFR19号外显子缺失和21号外显子L858R突变，成为EGFR突变的第三大类型。

       而莫博赛替尼作为一种革命性的药物，主要用于治疗成人患者表皮生长因子受体（EGFR）外显子20插入突变的局部晚期或转移性非小细胞肺癌（NSCLC），这一创新药物的出现，不仅为这部分患者群体提供了新的治疗希望，同时也为肺癌治疗领域带来了新的突破。

       对于具有EGFRex20ins突变的非小细胞肺癌患者，目前的治疗策略主要依赖于化疗，但传统的EGFR-TKI药物对此类患者的疗效极为有限。根据实际临床数据的观察，特别是对于经过铂类药物治疗后的二线及后续治疗的患者，靶向治疗和免疫治疗的效果更加有限，无进展生存期仅为2~3个月。直到2023年1月，莫博赛替尼在国内的获批可以说是解了燃眉之急²。我们可以通过一个临床试验来了解一下莫博赛替尼的临床效果。

       本次莫博赛替尼的获批主要是基于其全球 I 期、II 期以及 EXCLAIM 延展队列研究。该研究中，全球共入组了既往接受铂类治疗的 EGFR ex20ins 突变 NSCLC 患者 114 例，该例数在所有 EGFR ex20ins 在研药物中位列前茅，大样本量具有更高的临床参考意义；与此同时，样本中 59% 为重度经治患者，既往接受过 ≥ 2 线治疗，更符合临床实践。

中位无进展生存期折线图（数据来源：2022ESMO，988p）

       研究结果显示，莫博赛替尼改善铂类经治患者的生存获益，中位无进展生存期（PFS） 达 7.3 个月，中位总生存期（OS）长达 20.2 个月。莫博赛替尼为患者带来了较为显著的生存获益和缓解持续时间延长，且一天一次口服，依从性高，且安全性良好。³

非小细胞肺癌 NCCN 指南 2022.V4 版EGFR ex20ins 突变治疗推荐

       通过临床试验的验证，莫博赛替尼展现出了显著的治疗效果，并且被纳入美国国立综合癌症网络（NCCN）指南和中国临床肿瘤学会（CSCO）指南推荐，为这类患者提供了更加安全、有效的治疗选择。虽然仍存在一些挑战，如不良反应的管理和耐药性的问题，但莫博赛替尼的出现无疑为肺癌治疗领域带来了新的突破。我们期待未来能有更多类似的药物问世，为肺癌患者带来更多的生存机会和生活质量提升。

参考资料：

1. XuS,FuZ.ThelandscapeofEGFRexon20insertionmutationsinChinesepatientswithnon-smallcelllungcancer[J].CancerResearch,2022,82(12_Supplement):5838.

2. 方健教授：莫博赛替尼为EGFRex20ins突变NSCLC患者带来生存突破.

3. Suresh S. Ramalingam,et,al.2022ESMO,988P.

4.  Suresh S, et al. 2021ASCO. Abstract 9014.

5.  NSCLC NCCN guideline 2021 V6.

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