阿巴西普治疗硬皮病疗效怎么样

　　硬皮病，是一种以局限性或弥漫性皮肤增厚和纤维化为特征的自身免疫性疾病，其特征是血管病变、皮肤和内脏纤维化、免疫功能异常和胶原蛋白过度沉积，可累及皮肤、肺、胃、肾脏等全身多个器官。此病患者平均发病年龄在25～55岁，女性多于男性。目前，发病机制尚不清楚，且无治愈方案。

　　阿巴西普是由百时美施贵宝（Bristol-Meyers Squibb）开发并获得美国食品药品监督管理局（FDA）批准的一种治疗类风湿关节炎，青少年关节炎和牛皮癣关节炎的药物。阿巴西普同时也在进行硬皮病相关治疗的研究。硬皮病是一种自身免疫性疾病，免疫系统过度活跃导致错误地攻击人体自身的组织。这种过度反应引发的炎症会累及皮肤和其他器官。

　　阿巴西普是与特定靶标结合的修饰性抗体（蛋白质），通过干扰特定免疫细胞—T细胞的活性来阻断部分免疫反应。T细胞通常负责发出信号，警告其他免疫细胞有外来的入侵者，触发炎症反应。

　　一项I/II期临床试验（NCT00442611）正在评估阿巴西普在硬皮病患者中的安全性和有效性。研究人员向10例弥漫性系统性硬皮病患者的血液中注射了阿巴西普／安慰剂。临床试验开始时，在第1、15和30天分别进行注射，随后切换为按月注射，总共进行7次注射。2015年，该研究的结果发表在科学期刊《关节炎研究与治疗》上，研究表明，大多数接受阿巴西普治疗的患者，Rodnan皮肤评分（MRSS）有所改善，该评分旨在对皮肤厚度进行计算。

　　一项名为ASSET的II期试验（NCT02161406）旨在评估阿巴西普在弥漫系统性硬皮病患者中的安全性和有效性。试验中，患者接受了125mg的阿巴西普或安慰剂注射，皮下注射持续12个月，临床医生和患者都不知道给药组和安慰剂组的分组情况。随后，在六个月开放标签实验中，所有患者均给药阿巴西普。

　　该临床试验的主要目标包括评估不良事件和严重不良事件的发生率，以及通过评估从试验开始到第12个月的MRSS变化来衡量该疗法改善皮肤纤维化的效果，研究人员也在收集皮肤和血液样本以更好地了解硬皮病的病理机理，并评估阿巴西普对不同皮肤和血液生物标志物的作用。

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