缓解率达50%!乳腺癌神药DS-8201显威,肿瘤患者的福音
乳腺癌是全球女性高发肿瘤。根据国家癌症中心发布的最新版《中国肿瘤登记年报》显示,中国女性乳腺癌HER2阳性患者占总患者数为20%-30%。临床HER2阳性患者中有高达50%的患者极易发生脑转移。近25%的晚期乳腺癌患者发生脑转移,这大大降低了患者的生活质量和总生存率。
2022年5月26日,美国《Neuro-Oncology》在线发表西班牙巴塞罗那乳腺癌中心、西班牙巴塞罗那医学科学创新研究中心、美国新泽西州里奇伍德医学科学创新研究中心等机构共同开展的DEBBRAH试验研究结果,揭示了T-DXd(DS-8201)在HER2阳性晚期乳腺癌伴脑转移患者中的疗效和安全性。
这是一项开放标签、多中心、单臂、5个队列的II期研究。
试验结果显示:
队列1达到主要终点,局部治疗后稳定性脑转移患者接受T-DXd治疗,16周的PFS率为87.5%。数据截止时,共3例(37.5%)患者为疾病进展(PD),1例为颅内,2例为颅外。
队列2中,4例患者中有2例出现部分颅内反应(缓解率ORR为50%),没有患者发生颅内PD。
在队列3中,9例患者中有4例出现颅内部分缓解(PR),达到主要终点(缓解率ORR为44.4%)。
此外,在队列3中,1例(11.1%)患者病情稳定(SD)持续≥24周,3例(33.3%)患者病情稳定(SD)持续24周,1例(11.1%)患者PD为最佳缓解。截止数据时,4例(44.4%)患者出现疾病进展(PD):所有患者均有颅内PD, 1例(11.1%)患者同时有颅外PD。
图为队列1-3患者的最佳反应瀑布图
DEBBRAH研究的初步表明,T-DXd治疗稳定或活动性HER2阳性乳腺癌脑转移经治患者显示出令人鼓舞的颅内和颅外活性。
T-DXd(德曲妥珠单抗,DS-8201)是一款备受瞩目的新型ADC药物,也是肿瘤领域抗HER2治疗探索的“先锋者”。伴随着越来越多的治疗手段的出现与发展,乳腺癌的治疗效果已经越来越好,乳腺癌也已成为疗效最佳的实体肿瘤之一,我们也期待着更多好消息的到来!
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参考资料
Trastuzumab deruxtecan in patients with central nervous system involvement from HER2-positive breast cancer: The DEBBRAH trial - PMC (nih.gov)
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