5大最新官方政策陆续出台！大力支持细胞治疗相关研究与应用！

作为一种突破性的新型治疗方式，细胞治疗在癌症、慢性病、传染病等疾病防治中展现出良好的效果。

近年来，在技术、市场等驱动下，我国细胞治疗产业呈现出蓬勃发展的态势，更是受到国家、省市政府的多番关注与肯定，出台了一系列相关政策，以助力细胞治疗产业释放出更大的应用潜力。

广东省科技厅：加快细胞治疗颠覆性技术攻关，推动产品转化应用

2023年12月14日，广东省科技厅发布了《广东省培育未来生命健康产业集群行动计划（征求意见稿）》（下称《征求意见稿》）。

广东省科技厅官网截图

《征求意见稿》提出围绕基因技术、细胞治疗、AI+生物医药、合成生物学、脑科学与类脑研究5大领域的重点工程发力。计划中关于“重点工程”的项目里，细胞治疗的计划占据了重要篇幅，具体内容如下：

另外，计划中这样写道，打造以广州市、深圳市为核心，以佛山市、东莞市、中山市、珠海市为重点的产业创新发展区。支持广州市布局细胞与基因治疗、高端医疗器械、生物药、生物信息、现代中药、医学检验等领域，全力打造全球生物医药创新与产业发展高地。

三部门发布重要意见：支持南沙放宽医药市场准入，为细胞治疗撑腰

2023年12月26日，据国家发改委消息，国家发展改革委、商务部、市场监管总局发布支持广州南沙放宽市场准入与加强监管体制改革的意见。

国家发改委官网截图

第九条是关于放宽医药和医疗器械市场准入限制的内容，具体如下：

支持完善各类新药与医疗器械新技术研发、应用管理标准，准许细胞和基因治疗企业经卫生健康部门备案后可依托医疗机构开展限制类细胞移植治疗技术临床应用，允许符合条件的港澳企业利用境内人类遗传资源开展人体干细胞、基因诊断与治疗之外的医学研究。更好发挥粤港澳大湾区审评检查分中心作用，探索承接相关职能。鼓励国内外生物医药与健康企业和研发机构在南沙设厂开发各类产品。

深圳人大：我国细胞治疗领域的首个地方法规落地

2023年1月6日，深圳市人大官网发布了关于《深圳经济特区细胞与基因产业促进条例》的正式公告，这意味着我国关于细胞和基因治疗领域的首个地方法规落地。

深圳市人大常委会官网截图

《条例》不仅立足深圳经济特区实际情况颁布了总则，还涵盖细胞的采集和储存、细胞和基因产品研发、药物拓展性临床试验、基因技术应用、产品生产和使用、保障措施、法律责任等方面内容。

其中，关于细胞和基因产品研发的内容中第十八条提到，鼓励企业、高等院校、科研机构、医疗卫生机构开展产学研合作，共享产业资源，支持细胞和基因重大理论、原创技术、前沿交叉学科等领域的基础研究，促进科技原始创新。

另外，鼓励在细胞和基因领域临床研究中推动真实世界数据有效积累，提升真实世界数据的适用性，为新药注册提供安全性和有效性证据，或者为已上市药品的说明书变更提供证据。

广东省政府：横琴粤港澳深度合作区重点支持细胞治疗发展

在2022年11月1日发布的《横琴粤澳深度合作区支持生物医药大健康产业高质量发展的若干措施》中，也提到了重点支持细胞治疗的发展。

广东省人民政府官网截图

该政策支持生物医药大健康的领域，也提到基因治疗、细胞治疗、合成生物等生物制品，释放出在深合区加速推动细胞治疗产业高质量发展的信号。

此外，2023年3月1日，广东省第十三届人民代表大会常务委员会发布的《横琴粤澳深度合作区发展促进条例》开始实施。

广东省人大官网截图

其中，第三十二条是这样写的：

支持前沿医疗技术研发和应用，推动合作区内具备条件的医疗机构经国家有关部门备案后，开展干细胞、体细胞临床项目研究。支持合作区内医疗机构与已经依法从事干细胞、体细胞等临床研究的内地或者港澳医疗机构加强交流合作，提升临床研究水平和能力。

多地政策点名支持，细胞治疗大有可为

21世纪是细胞治疗的时代，全球细胞治疗产业发展正进入快车道，生物医药技术将改变的不仅仅是我们的健康，更是我们的生活方式和未来。

然而，细胞治疗作为一种新兴治疗技术，目前尚处于自我完善阶段。在推动细胞疗法临床应用过程中，得到了国家与政府的重视，为细胞治疗行业带来了一系列政策支持，不断给科研工作者注入信心与动力。随着相关政策法规的出台，相信将引导着我国细胞行业的健康发展，将我国推向医学科技和医疗产业的世界先进水平。

参考资料：

[1]https://gdstc.gd.gov.cn/hdjlpt/yjzj/answer/33263?iframe=1

[2]https://www.ndrc.gov.cn/xxgk/zcfb/tz/202401/t20240109_1363153_ext.html

[3]http://www.szrd.gov.cn/rdlv/chwgg/content/post_930935.html

[4]https://www.gd.gov.cn/gdywdt/zwzt/ygadwq/zxzc/content/post_4038510.html

[5]http://www.rd.gd.cn/quanweifabu/gonggao/content/post_193866.html

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