疾病控制率达80%！TILS细胞疗法让黑色素瘤退却

西班牙著名模特帕特里夏·莱特 Patricia Rite于今年4月16日因黑色素瘤恶化医治无效而离世，年仅30岁。关于黑色素瘤你了解多少？

黑色素瘤，通常是指恶性黑色素瘤，是黑色素细胞来源的一种高度恶性的肿瘤，皮肤恶性黑色素瘤占皮肤恶性肿瘤的第三位（约占6.8%-20%）。近年来，恶性黑色素瘤的发生率和死亡率逐年升高，与其他实体瘤相比，其致死年龄更低。但是如果发现的早并及时治疗，通常是可以治愈的。

黑色素瘤图

近几年肿瘤免疫治疗已经取得了巨大的进步，一系列新的免疫治疗手段已经逐步地进入临床。肿瘤浸润淋巴细胞（TILS）过继细胞疗法可有效治疗恶性黑色素瘤，在肿瘤浸润淋巴细胞（TILS）中，已经观察到对黑色素瘤相关抗原和癌睾丸抗原具有反应性的T细胞。

Lifileucel (LN-144)是由lovance公司近期研发的基于自体肿瘤浸润淋巴细胞(TIL)的另一种专门针对黑色素瘤的免疫疗法，这是一种基于T细胞的过继性细胞疗法(ACT)。

研究结果显示客观缓解率（ORR）为38%，疾病控制率（DCR）为80%，其中2名患者完全缓解，23名患者部分缓解。

图为靶病变肿瘤负荷的变化、亚组的反应和个体患者的反应评估。瀑布图描绘了研究者评估的BOR和FAS中目标病变SOD与基线相比的最佳变化。水平虚线表示目标病变中肿瘤负荷减少30%。12例患者靶病变基线目标病灶直径总和（SOD）升高，50例患者靶病变SOD降低。30例患者(2例完全缓解（CR）, 22例部分缓解（PR）,6例疾病稳定)目标病灶的SOD降低>30%。

从Lifileucel (LN-144)输注到最佳反应的中位时间为1.4个月。单个患者的反应时间见上图C。24例患者中有19例在第一次计划评估时达到缓解。中位DOR尚未达到，1年反应持续时间（DOR）为69% ，中位总生存期（OS）为17.4个月。在疾病稳定（SD）和部分缓解（PR）或完全缓解（CR）患者中，分别有38%和92%的患者的总生存期（OS）≥1年。

(A) PR达到或更好的应答者DOR的Kaplan-Meier曲线。反应持续时间（DOR）是从满足部分缓解（PR）或完全缓解（CR）的初始测量标准的时间点开始测量的，直到PD或死亡发生的第一个日期。

(B)整个分析集中总生存期（OS）的Kaplan-Meier曲线。

除了TILS细胞疗法，TCR-T疗法也是过继细胞转移疗法(ACT)的一种，广泛用于治疗包括实体瘤在内的多种恶性肿瘤细胞，在肿瘤的治疗方面也显示出巨大的潜力。

TCR-T细胞治疗实体瘤的临床试验首先在黑色素瘤患者中进行。多种黑色素瘤相关抗原也被证实具有特异性TCR治疗潜力，其中最具吸引力的两种肿瘤相关抗原是MART-1和NY-ESO-1。

一项针对MART-1 TCR-T细胞联合树突状细胞疫苗的临床试验结果表明，13名患者中有9名(69%)在治疗后肿瘤消退。

2011年，研究人员报告了一项临床试验的结果：20例NY-ESO-1黑色素瘤患者中有11例(55%)接受了NY-ESO-1反应性TCR转导的自体T细胞，表现出客观的临床反应。黑色素瘤患者的相应生存率为33%。

总而言之，免疫细胞疗法已经在黑色素瘤的治疗中显示出其威力。随着不断的研究发展，相信有一天会造福更多的肿瘤患者。

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