干货分享,FDA注册必知!
FDA网址大全
•FDA官网:https://www.fda.gov/提供广泛的信息和资源,包括注册要求、指南、法规、公告等。
•FDA电子注册系统(FURLS):https://www.access.fda.gov/可以在其中提交注册申请、更新注册信息以及查看注册状态。
•FDA药物注册指南网站(CDER Guidance Documents):https://www.fda.gov/drugs/guidance-compliance-regulatory-information/guidances-drugs,提供关于药物注册的指南文件,包括注册要求、流程和相关政策。
•FDA医疗器械注册网站(CDRH Medical Device Registration and Listing):https://www.fda.gov/medical-devices/device-registration-and-listing,可以找到关于医疗器械注册和上市的信息,包括注册要求和指南。
• 产品分类查询
https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cdrh/cfdocs/cfPCD/classification.cfm
• FDA 指南
https://www.fda.gov/regulatory-information/search-fda-guidance-documents
• FDA 认可的标准
https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cdrh/cfdocs/cfStandards/search.cfm
• 上市产品数据库
https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cdrh/cfdocs/cfPMN/pmn.cfm
• 510(k)数据库链接
https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cdrh/cfdocs/cfPMA/pma.cfm
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