尿路上皮癌精准靶向药！恩诺单抗延长生存期疗效显著

尿路上皮分布在泌尿系统的多个部位，包括肾盂、膀胱、输尿管、尿道，而尿路上皮癌是一种发生于尿路上皮的多灶性泌尿系统恶性肿瘤。尿路上皮癌可沿上皮扩展浸润肾实质及周围结构并沿淋巴或血行播散，可转移至同侧大血管旁、髂总血管和盆淋巴结、肾静脉和腔静脉，如果进行血行扩散，可扩散的常见部位为肝、肺及骨。

由此可见，尿路上皮癌具有很强的转移性，可扩散至多部位，治疗麻烦且危害性较高。以膀胱来源的尿路上皮癌为例，根据世界卫生组织（WHO）国际癌症研究机构提供的全球癌症统计数据来看，全球膀胱癌新发病例数预计为573278例，为全球第十大恶性肿瘤，位列全球恶性肿瘤第十二位。

恩诺单抗是Nectin-4导向的抗体和微管抑制剂结合物，已经获得美国FDA批准，适用于治疗局部晚期转移性尿路上皮癌的成年患者，适应症患者需满足先前已接受程序性死亡受体-1（PD-1）或程序性死亡配体1（PD-L1）抑制剂辅助治疗或含铂化疗。

由于nectin-4在正常细胞中的表达有限，恩诺单抗对于正常细胞的损伤相对较小，使得其在临床应用中成为一个有潜力的治疗选择。

在EV-302(NCT04223856)试验中评估了恩诺单抗与帕博利珠单抗的联合疗效，这是一项开放标签、随机、多中心试验，招募了886名患有局部晚期或转移性尿路上皮癌的患者，这些患者之前未接受局部晚期或转移性疾病的系统性治疗，试验数据如下：

临床试验数据（图源FDA药品说明书 ）

由上图可见，恩诺单抗联合帕博利珠单抗组患者的中位生存率达31.5%、中位生存期达12.5个月，顺铂或卡铂联合吉西他滨组的中位生存率仅为16.1%，中位生存期为6.3个月，相比之下恩诺单抗联合帕博利珠单抗组的中位生存率提高了15.4%，中位生存期提高了6.2个月。

恩诺单抗具有非常具体的作用靶点，针对性使其具有较高的耐受性，即使患者接受治疗时间较长，恩诺单抗仍然对其起效，能够有效延长患者的生存时间，同时也更具便利性，能够提高患者的生活质量和改善患者心情状态。

参考资料：

1. 恩诺单抗FDA药品说明书.

2. Powles T, Rosenberg JE, Sonpavde GP, Loriot Y, Durán I, Lee JL, Matsubara N, Vulsteke C, Castellano D, Wu C, Campbell M, Matsangou M, Petrylak DP. Enfortumab Vedotin in Previously Treated Advanced Urothelial Carcinoma. N Engl J Med. 2021 Mar 25;384(12):1125-1135. doi: 10.1056/NEJMoa2035807. Epub 2021 Feb 12. PMID: 33577729; PMCID: PMC8450892.

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