牙科激光选区熔化钛合金粉末获批，系金物新材首张牙科类注册证

江苏金物新材料有限公司在其官网宣布成功获批由国家药品监督管理局签发的牙科激光选区熔化钛合金粉末医疗器械注册证（国械注准20233171527号，三类），以及医疗器械生产许可证（苏药监械生产许20230261号）。

（图源：国家药品监督局官网截图）

江苏金物新材料有限公司（以下简称“金物新材”或“公司”）成立于2018年， 是一家以钛合金、难熔金属、高温合金、稀有金属粉末的制备、粉末冶金产品制造、3D打印、注射成型等金属制品的生产和加工为主的高新技术企业。

公司主要产品为球形钛粉、难熔金属粉、自熔合金粉，主要应用于航空航天、海洋工程、武器装备、工程机械、消费电子等领域。经查，本次系金物新材生产粉末在口腔医疗领域首次获批。

此次获批的牙科激光选区熔化钛合金粉末，预期应用场景为：通过增材制造激光选区熔化方式成型牙科修复体，用于金属(内)冠、桥，种植体上部金属(内)冠、桥，嵌体，桩核；可摘局部义齿支架及卡环，全口义齿支架。该产品有助于激光3D打印口腔修复体的临床应用。

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