2023医保目录看点：新增21种肿瘤药物 目录外ADC全军覆没

2023年12月14日，国家医保局正式发布了《国家基本医疗保险、工伤保险和生育保险药品目录（2023年）》。本次调整，共有126个药品新增进入国家医保药品目录，其中抗肿瘤药品有21种，那么本次医保目录中肿瘤药物有哪些看点呢？我们一起来看一下~

1. 新增21种抗肿瘤药物

包括治疗肺癌的甲磺酸贝福替尼胶囊[既往使用EGFR-TKI耐药后产生T790M突变的局部晚期或转移性非小细胞肺癌（NSCLC）]、恩曲替尼胶囊（NTRK融合阳性局部晚期或转移性实体瘤，以及ROS1阳性的局部晚期或转移性NSCLC成人患者）、谷美替尼片[间质-上皮转化因子(MET)外显子14跳变的局部晚期或转移性NSCLC]、伊鲁阿克片[既往接受过克唑替尼治疗后疾病进展或对克唑替尼不耐受的间变性淋巴瘤激酶（ALK）阳性的局部晚期或转移性NSCLC患者]；

• 治疗乳腺癌的曲妥珠单抗注射液(皮下注射）、琥珀酸瑞波西利片[激素受体 (HR) 阳性、人表皮生长因子受体 2(HER2) 阴性局部晚期或转移性乳腺癌，与芳香化酶抑制剂联合用药作为女性患者的初始内分泌治疗]；

• 治疗肝癌的淫羊藿素软胶囊；

• 治疗胃癌的阿伐替尼片；

• 治疗肾癌的伏罗尼布片；

• 治疗肠癌的曲氟尿昔替匹喀淀片；

• 治疗血液肿瘤的阿可尼胶囊、度维利塞胶囊、瑞帕妥单抗注射液、盐酸米托葱配脂质体注射液、泊马度胺胶囊、泽贝妥单抗注射液；

• 治疗神经纤维瘤的硫酸氢司美替尼胶囊；

• 治疗前列腺癌的注射用醋酸曲普瑞林微球、注射用戈舍瑞林微球；

• 治疗基底细胞癌的磷酸索立德吉胶囊；

• 用以降低成年非髓性恶性肿瘤患者易引起fn的感染发生率的拓培非格司亭注射液。

2.四大国产PD1成功续约并扩展适应症

四大国产PD-1也传出好消息。新版国家医保目录显示，四款已在医保目录的PD-1的多适应症续约均已完成，并且所有适应证均已纳入医保目录。

信迪利单抗：

新增联合贝伐珠单抗、培美曲塞和顺铂治疗经EGFR-TKI治疗失败的EGFR基因突变的局部晚期或转移性非鳞状NSCLC一项适应症。共7个适应症纳入医保，其余6个为：

（1）单药用于治疗至少经过二线系统化疗的复发或难治性经典型霍奇金淋巴瘤；

（2）联合化疗用于EGFR/ALK阴性、非鳞状NSCLC患者的一线治疗；

（3）联合化疗适用于不可手术切除的局部晚期或转移性鳞状NSCLC的一线治疗；

（4）用于既往未接受过系统治疗的不可切除或转移性肝细胞癌的一线治疗，；

（5）联合化疗一线治疗不可切除的局部晚期、复发性或转移性食管鳞癌；

（6）联合化疗（奥沙利铂+卡培他滨）一线治疗不可切除的局部晚期、复发性或转移性胃或胃食管交界处腺癌；

替雷利珠单抗：

新增PD-L1 高表达的局部晚期不可切除的或转移性的胃或胃食管结合部腺癌的一线治疗；以及不可切除的局部晚期、复发或转移性食管鳞状细胞癌的一线治疗两项适应症。共11个适应症纳入医保，其余9个为：

（1）至少经二线系统化疗的经典型霍奇金淋巴瘤（cHL）；

（2）用于治疗PD-L1 高表达的含铂化疗失败 12 个月内进展的局部晚期或转移性尿路上皮癌（UC）患者；

（3）联合化疗用于治疗一线晚期鳞状NSCLC；

（4）联合化疗一线晚期非鳞状NSCLC；

（5）联合化疗治疗一线晚期非鳞状NSCLC，以及治疗既往接受过治疗的不可切除肝细胞癌患者。

（6）用于接受铂类化疗后出现进展的二或三线局部晚期或转移性NSCLC;

（7）用于既往经治局部晚期不可切除或转移性高度微卫星不稳定型（MSI-H）或错配修复缺陷型（dMMR）实体瘤成人患者；

(8)二线食管鳞癌（ESCC）；

（9）联合化疗用于复发或转移性鼻咽癌 （NPC）患者的一线治疗；

特瑞普利单抗：

新增局部复发或转移性鼻咽癌患者的一线治疗；不可切除局部晚期/复发或转移性食管鳞癌的一线治疗；EGFR阴性和ALK 阴性、不可手术切除的局部晚期或转移性非鳞状NSCLC 的一线治疗三项适应症。共6个适应症纳入医保，其余3个为：

（1）治疗既往标准治疗失败后的局部进展或转移性黑色素瘤；

（2）用于治疗既往接受过二线及以上系统治疗失败的复发/转移性鼻咽癌（NPC）；

（3）用于治疗既往接受过治疗的局部进展或转移性尿路上皮癌（UC）；

卡瑞利珠单抗：

新增不可切除或转移性肝细胞癌患者的一线治疗一项适应症。共9个适应症纳入医保，其余8个为：

（1）三线治疗复发/难治性霍奇金淋巴瘤 (R/R-CHL)；

（2）既往接受过索拉非尼治疗和/或含奥沙利铂系统化疗的晚期肝细胞癌；

（3）既往接受过一线化疗后疾病进展或不可耐受的局部晚期或转移性食管鳞癌；

（4）联合培美曲塞和卡铂用于EGFR/ALK阴性的、不可手术切除的局部晚期或转移性非鳞状NSCLC的一线治疗；

（5）既往接受过二线及以上化疗后疾病进展或不可耐受的晚期鼻咽癌患者的治疗；

（6）联合顺铂和吉西他滨用于局部复发或转移性鼻咽癌患者的一线治疗；

（7）联合紫杉醇和顺铂用于晚期食管癌一线治疗；

（8）联合化疗用于晚期或转移性鳞状非小细胞肺癌(NSCLC) 患者一线治疗；

3.目录外ADC全军覆没

在化疗、靶向和免疫时代之后，以细胞毒性药物和靶向单抗偶联成药的ADC型药物以卓越的成绩打开了肿瘤的第四阶梯药物治疗时代。目前已成为国内外肿瘤治疗不可忽视的一类新药。2023医保目录，荣昌生物的维迪西妥单抗成功续约。而令人惋惜的是，目录外的阿斯利康/第一三共的德曲妥珠单抗、吉利德的戈沙妥珠单抗、辉瑞的奥加伊妥珠单抗、罗氏的维泊妥珠单抗均未出现在新版医保目录中。这也意味着，医保目录外的ADC全军覆没，均没有被纳入医保目录。

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