艾伏尼布治疗IDH1突变的局部晚期或转移性胆管癌成年患者的疗效

摘要

胆管癌是一种起源于胆管的恶性肿瘤，其发病率在全球范围内呈上升趋势。其中，IDH1基因突变在胆管癌的发生和发展中具有关键作用。艾伏尼布（Ivosidenib）是一种口服的小分子IDH1抑制剂，已被美国食品药品监督管理局（FDA）批准用于治疗IDH1突变的局部晚期或转移性胆管癌成年患者。本文旨在对艾伏尼布治疗IDH1突变的局部晚期或转移性胆管癌成年患者的疗效和安全性进行分析。

方法

采用文献检索的方法，从PubMed、Web of Science等数据库中收集相关文献，检索关键词包括“艾伏尼布”、“IDH1突变”、“胆管癌”、“疗效”和“安全性”等。根据纳入和排除标准，筛选出符合要求的研究，对研究数据进行提取和分析。

结果

文献结果显示，艾伏尼布治疗IDH1突变的局部晚期或转移性胆管癌成年患者的疗效显著。在一项随机、双盲、安慰剂对照的III期临床试验中，接受艾伏尼布治疗的患者中位无进展生存期（PFS）为6.9个月，明显长于安慰剂对照组（4.2个月）。此外，艾伏尼布治疗的客观缓解率（ORR）为25%，高于安慰剂对照组（0%）。

在安全性方面，艾伏尼布治疗IDH1突变的局部晚期或转移性胆管癌成年患者主要不良反应包括腹泻、恶心、呕吐、食欲下降、乏力和皮疹等。多数不良反应为轻至中度，且可通过调整剂量或对症治疗得到缓解。

结论

艾伏尼布治疗IDH1突变的局部晚期或转移性胆管癌成年患者具有显著的疗效和安全性。然而，由于研究样本量有限，以及缺乏长期随访数据，尚不能完全确定艾伏尼布治疗的最佳剂量和最长治疗时间。因此，需要更多的大规模临床研究和长期随访数据来进一步评估艾伏尼布的疗效和安全性。在治疗过程中，医生应密切关注患者的不良反应，并采取相应措施进行控制和缓解。

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