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余额不足提醒:20天后,你的FDA注册将失效[内附操作指南]

2023-12-15 15:38   久顺医械技术服务

余额严重不足的,不只是2023年,还有你的FDA注册有效期!

2024财年FDA注册期限将截止

根据FDA规定,每年10月1日至12月31日为下一年度再注册时间,如果12月31日之前未能按期注册,则次年企业的FDA注册和认证将失效,其产品无法在美国市场继续流通。

截止发文时间,距离注册截止日仅剩20天,为确保FDA注册在2024年继续有效,提醒各企业务必及时延续注册。

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温馨提示→2024年度FDA年金为7653美金。

企业未及时完成FDA年度注册的不良后果

1. FDA系统众多注册变更等均无法开展;

2. 企业此前已完成的豁免510K注册和510K注册都将失效;

3. FDA官网将对该企业作除名。

温馨提示→ 企业如需要维持正常出口美国,应尽快提前完成缴纳年金、更新年度注册。

FDA年度注册操作的重点注意事项

1.FDA年费周期不是自然年,也不是首次注册付款周期,而是每年10月1日-12月31日缴纳下一年度费用。

2.最迟付款时间建议为12月22日周五,因企业通过美元账户转账到款需5个工作日,且到款后还需企业美国代表U.S Agent进行更新;

如企业员工或负责人持有VISA/万事达Master/美运通信用卡,可直接在线支付,且到账时间仅需48小时,到款后还需企业美国代表U.S Agent进行更新;

建议:企业选择适合自身的付款方式。

3.企业通过美元账户转账时,应在转账单上注明年金PIN号,如未注明,汇款或将遗失。

4.企业申请FDA注册必须先完成邓白氏编码(DUNS)申请,邓白氏编码是美国境外企业FDA注册时必须提供的企业信息之一。

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