真实世界数据将持续不断提供与免疫治疗相关毒性的新见解

免疫治疗在癌症和其他疾病治疗中展现出巨大潜力，然而，与之相关的不良事件对患者产生了重要影响。免疫相关不良事件(irAEs)可以影响患者的生活质量，甚至可能威胁患者的生命。因此，通过研究和了解irAEs的发生机制及其影响，我们能够为患者提供更好的治疗和关怀。在2023年ESMO亚洲大会上，发布了三项关于免疫相关不良事件(irAEs)管理的现实研究成果。这些研究采用了新的方法，包括使用JAK-STAT抑制剂、nomogram和嗜酸性粒细胞比例的评估，旨在改善免疫相关不良事件的管理。这些研究结果可能通过提供一些与治疗和预测方法相关的实践证据，有助于形成更有效的irAEs管理。接下来，让我们跟随小编的脚步探秘针对免疫相关不良事件的临床研究之旅吧。

在2023年ESMO亚洲大会(新加坡，12月1日至3日)上发表的三项现实研究的结果，可能通过提供一些与治疗和预测方法相关的实践证据，有助于形成更有效的免疫相关不良事件(irAEs)管理。新方法包括使用JAK-STAT抑制剂，nomogram和嗜酸性粒细胞比例的评估，以改善免疫相关不良事件的管理。

Liu Q, et al. Tofacitinib for the treatment of immune-related adverse events in cancer immunotherapy: A multi-center study. ESMO Asia Congress 2023, Abstract 433MO

（托法替尼治疗癌症免疫治疗中免疫相关不良事件:一项多中心研究）

一份报告评估了JAK-STAT抑制剂tofacitinib用于治疗难治性irae(摘要433MO)。53例患者，从irAE发病到托法替尼治疗的中位时间为17天(范围2-186)，托法替尼治疗的中位持续时间为48.5天(范围3-277)。11例危及生命的irAEs患者缓解率为54.5%，30例类固醇耐药irAEs患者缓解率为96.7%，12例类固醇逐渐减少失败患者缓解率为100%。

托法替尼的发现特别有趣，因为研究者一直在寻找比类固醇更有针对性的药物，因此可以预期对癌症免疫反应的影响更小。类固醇耐药患者的irAE高缓解率令人鼓舞，预计托法替尼等药物最终可能从类固醇耐药的irAE转移到早期治疗阶段。类固醇是高度非选择性的免疫抑制剂，此外，这些药物有重要的副作用，可能危及对癌症的免疫反应。研究者同意现实世界的证据，加上以前的病例报告，保证了对托法替尼的前瞻性研究。

Chen QY, et al. Construction of an immune-related adverse events prediction model for teripulimab in the treatment of recurrent metastatic nasopharyngeal carcinoma and its analysis with survival prognosis. ESMO Asia Congress 2023, Abstract 356O

（特立普利单抗治疗复发转移性鼻咽癌免疫相关不良事件预测模型的构建及其与生存预后的分析）

另外两项研究报告了预测irAE发展可能性的新策略。在其中一项研究中，对336例接受PD-1抑制剂torpalimab治疗的复发或转移性鼻咽癌(NPC)患者进行了irae预测图的测试和验证，该预测图基于临床特征和实验室数据(PD-L1状态、淋巴细胞水平、丙氨酸转肽酶水平、治疗持续时间、游离T4和血浆eb病毒DNA滴度)。确定为irAE高危患者的总生存期和无进展生存期明显优于irAE低风险患者(p < 0.05)。根据Donia的说法，现在有趣的是，看看这种nomogram是否可以进一步发展，并观察在NPC设置中报告的有希望的结果是否可以扩展到其他肿瘤类型和其他检查点抑制剂。

Tasaki Y, et al. Increased eosinophil is a universal biomarker for immune-related adverse events induced by immune checkpoint inhibitors in various cancer patients: A retrospective multidisciplinary study. ESMO Asia Congress 2023, Abstract 434MO

（嗜酸性粒细胞增加是各种癌症患者免疫检查点抑制剂诱导的免疫相关不良事件的通用生物标志物:一项回顾性多学科研究。）

最后，一项回顾性分析检查了嗜酸性粒细胞比例是否可以作为预测614名接受检查点抑制剂治疗的各种癌症患者的irae的生物标志物(摘要434MO)。不论ICI类型(抗pd -1、抗ctla -4 +抗pd -1或抗pd - l1治疗)，发生irAEs的患者在第二疗程前的平均嗜酸性粒细胞比例高于未发生irAEs的患者(p=0.05)。这种关系在食管癌、黑色素瘤、胃癌、头颈癌、肺癌、肾细胞癌和尿路上皮癌中都有发现。Donia强调说:“这种在治疗开始后测量嗜酸性粒细胞的相对简单的方法可能提供一种有效的方法来对需要更密集随访的irae高风险患者进行分层，并且对于资源有限的医疗系统来说可能是一种特别有用的方法。”

随着免疫疗法的不断发展和扩展到不同的肿瘤类型，越来越需要更好地了解免疫相关的毒性，它们与结果的关系，发展的危险因素以及类固醇以外的适当治疗策略。现在人们普遍认为，临床试验提供的信息有一定的局限性，而现实世界的数据正日益有助于填补知识空白。随着免疫疗法的不断发展和扩展到不同的肿瘤类型，真实世界的数据将持续提供与免疫治疗相关不良事件的新见解，填补临床试验所不能覆盖的知识空白，为改善患者的治疗和生存结果提供更可靠的依据。

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