替尔泊肽对于糖尿病患者和非糖尿病患者的减重效果如何

针对非糖尿病患者的减肥效果

针对替尔泊肽长期体重管理的SURMOUNT系列3期临床开发项目于2019年底开始，在6项临床注册研究中招募了超过5,000名肥胖或超重患者，包括4项全球研究、1项中国研究及1项日本研究。

该试验旨在比较患有肥胖或超重以及与体重相关的并发症（不包括2型糖尿病）的成年人，在减少热量摄入的饮食和增加体力活动的辅助下，使用替尔泊肽10mg和15mg与安慰剂之间的疗效和安全性。该试验随机分配了来自美国、中国等国家的2,539名参与者，并以1:1:1:1的比例接受替尔泊肽5 mg、10 mg或15 mg及安慰剂。

试验结果显示，使用替尔泊肽的参与者平均体重减轻了16.0%（5 mg减重16公斤）、21.4%（10 mg减重22公斤）和22.5%（15mg减重24公斤），而安慰剂（2.4%，2公斤）。此外，使用替尔泊肽的人中有89%（5 mg）和96%（10 mg和15 mg）的体重至少减轻了5%，而使用安慰剂的人只有28%。

针对糖尿病患者的减肥效果

这项试验旨在比较肥胖或超重并患有2型糖尿病的成年人，在减少热量摄入的饮食和增加体力活动的辅助下，使用替尔泊肽10mg和15mg与安慰剂在72周后的疗效和安全性。该试验随机招募了938名来自包括中国在内的全世界参与者。

与安慰剂相比，替尔泊肽达到了两个主要终点和所有关键次要终点：使用用替尔泊肽10 mg的患者平均体重减轻了13.4%（13.5公斤），使用10 mg的患者平均体重减轻了15.7%（15.6公斤），而安慰剂组为3.3%（3.2公斤）。使用替尔泊肽的人中有81.6%（10 mg）和86.4%（15 mg）的体重减轻了至少5%，而使用安慰剂的这一比例只有30.5%。

结果显示，在72周的双盲治疗期间，替尔泊肽达到了疗效评估和治疗评估的共同主要终点，证明了其优于安慰剂。

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