对标国际 精益求精丨吉大一院基因诊断中心顺利通过ISO15189现场评审

2023年11月24日至26日，受中国合格评定国家认可委员会（China National Accreditation Service for Conformity Assessment, CNAS）委派，由江苏省临床检验中心教授许斌作为评审组长，江苏省临床检验中心/江苏省肿瘤医院教授赵建华、四川省临床检验中心/四川省人民医院教授杜琼组成的评审组对吉林大学第一医院基因诊断中心（以下简称：中心）进行了ISO15189医学实验室质量和能力认可现场评审。

  吉大一院副院长王海峰、基因诊断中心主任姜艳芳、感染控制部主任陈玉坤、护理部主任赵晓甦、党政综合办公室副主任胡楠、医务部副主任刘威、门诊部副主任马小宇、物资保障供应部副主任单欣刚、信息中心副主任姜维宁及基因诊断中心技术骨干参加了首次会议。    

  许斌就本次评审目的、范围、依据、评审方法、日程安排、客观和公正原则、专家组成员与分工情况以及相关注意事项向参会人员作了介绍和说明，并宣读了《现场评审人员公正性、保密及廉洁自律声明》。   

王海峰对CNAS评审专家组表示热烈欢迎和诚挚感谢。他对基因诊断中心在医院发展中的角色定位进行了介绍，对中心在提高基因检测技术的临床应用和提升医院精准医学水平中取得的成绩给予充分肯定。他表示，医院高度重视实验室认可工作，希望专家们在评审中对中心的质量管理体系建设提出宝贵意见，进一步提升医院基因检测的检验质量与服务水平。   

姜艳芳对中心的基本情况、评审准备和体系运行情况等进行了介绍。    

  评审组专家依据CNAS认可规则和准则、相关法律法规要求，通过文件资料审查、检测检验报告核查、现场见证试验等方式，全面细致地考察了中心管理体系的适宜性、符合性和有效性。同时，围绕组织机构、设施设备、布局环境、人员能力、结果质量保证等全面审查了中心的技术能力。    

  末次会上，许斌代表评审组对中心质量体系建设、技术能力、设备设施及人员能力给予高度评价。评审组一致认为，吉大一院基因诊断中心建立的质量管理体系、体系文件运行有效、职责分配合理、综合服务水平能有效满足临床需求，现行质量管理体系和技术能力满足CNAS认可要求。医务部副主任王树东对CNAS评审专家组多日的辛苦工作表示感谢并表示，本次评审对提升中心的管理水平和技术能力起到积极的推动作用，对提升医院精准医学水平、加速吉大一院高质量发展有着重要意义。医院将一如既往支持中心做好质量管理体系建设工作，促进中心高效、快速发展，使中心成为东北地区基因检测和分子诊断行业标杆。姜艳芳对评审组专家的辛勤工作和悉心指导表达了衷心感谢。她表示，中心将以此为契机，进一步加强内部质量管理，使中心的管理水平和技术能力实现新的发展和跨越。    本次评审的顺利通过，标志着吉大一院基因诊断中心在基因检测能力、质量管理水平迈上新台阶，具有了国际通用性和权威性，是东北首家，也是国内屈指可数通过CNAS认可的院内分子诊断平台。未来，基因诊断中心将严格按照ISO15189质量体系管理要求，持续改进、不断完善，进一步提高科室的管理能力、技术水平，为医院高质量发展做出贡献，更好地为广大人民群众提供高水平的医疗服务。

来源丨基因诊断中心   科室审阅丨姜艳芳   责编丨秦楠   编审丨于姗姗   发布丨宣传统战办公室    

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