阿达格拉西布：延长结直肠癌患者生存期近6个月！

在人们的认知中，阿达格拉西布是一种治疗非小细胞肺癌的药物，但近期一项临床试验的结果显示，阿达格拉西布在结直肠癌患者人群中也显示出临床活性。

阿达格拉西布是一种突变型KRAS G12C蛋白的口服小分子抑制剂，已在接受过多种肿瘤类型（包括结直肠癌）治疗的患者中显示出临床活性。也就是说阿达格拉西布不仅能用于非小细胞肺癌的治疗，任何有KRAS G12C的肿瘤患者都可以尝试使用阿达格拉西布治疗。

结直肠癌也被称作大肠癌，是来源于大肠上皮细胞的癌症。结直肠癌的发病率和死亡率较高，目前是全球范围内第三位最常见的恶性肿瘤，也是第二位最常见的恶性肿瘤死亡原因。早期的结直肠癌的症状不明显，通常患者会以为是吃坏了肚子等，因此在发现时一般已经到了中晚期。

一项1-2期、开放标签、非随机临床试验中验证了阿达格拉西布在治疗转移性结直肠癌患者中的疗效。该试验将患者随机分配接受阿达格拉西布单药治疗或阿达格拉西布联合西妥昔单抗联合治疗，试验的主要终点是客观缓解率（ORR）和安全性。

试验结果证明，在单一疗法组中，19%的患者报告有缓解。中位缓解持续时间为4.3个月，中位无进展生存期为5.6个月；在联合治疗组中，缓解率为46%。中位缓解持续时间为7.6个月，中位无进展生存期为6.9个月。

安全性方面也展示出了良好疗效，单一治疗组中3级或4级治疗相关不良事件的百分比为34%，联合治疗组为16%。未观察到5级不良事件。

由以上试验数据可知，不管是阿达格拉西布单药治疗或者阿达格拉西布联合其他药物治疗，在接受过多次治疗的KRAS G12C突变型转移性结直肠癌患者中均具有抗肿瘤活性。

参考文献：

1、Yaeger R, Weiss J, Pelster MS, Spira AI, Barve M, Ou SI, Leal TA, Bekaii-Saab TS, Paweletz CP, Heavey GA, Christensen JG, Velastegui K, Kheoh T, Der-Torossian H, Klempner SJ. Adagrasib with or without Cetuximab in Colorectal Cancer with Mutated KRAS G12C. N Engl J Med. 2023 Jan 5;388(1):44-54. doi: 10.1056/NEJMoa2212419. Epub 2022 Dec 21. PMID: 36546659; PMCID: PMC9908297.

2、杜灵彬,李辉章,王悠清等.2013年中国结直肠癌发病与死亡分析].中华肿瘤杂志,2017,39(9):701-706.

3、人民卫生出版社第九版外科学 387-394.

4、人民卫生出版社第六版临床肿痛内科手册 395-430.

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